首页 > 文章详情

2024 ESMO丨PECATI: 一项评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗在预治疗晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌中的疗效和安全性的II期临床试验

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中法国犹太城Jordi Remon Masip教授团队的一项临床研究成功入选Proffered Paper session: Non-metastatic NSCLC，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA83

英文标题：PECATI: A phase II trial to evaluate the efficacy and safety of lenvatinib in combination with pembrolizumab in pretreated advanced B3-thymoma and thymic carcinoma

中文标题：PECATI: 一项评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗在预治疗晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌中的疗效和安全性的II期临床试验

研究类型：Proffered Paper session: Non-metastatic NSCLC

讲者：Jordi Remon Masip 法国犹太城

研究背景

目前，对于铂类药物耐药的晚期B3型胸腺瘤（T）和胸腺癌（TC）患者，尚无标准治疗方案。仑伐替尼和免疫检查点抑制剂在这一治疗领域均显示出临床意义的疗效。PECATI II期单臂试验（NCT04710628）旨在评估仑伐替尼（L）联合帕博利珠单抗（P）在无自身免疫疾病的晚期预治疗B3-T和TC患者中的疗效和安全性。

研究设计

患者接受仑伐替尼（20 mg口服，每日1次）联合帕博利珠单抗（200 mg静脉注射，每3周1次）治疗，每3周为1个周期，直至出现疾病进展、不可接受的毒性或最长治疗周期数达到35个周期。主要终点是5个月无进展生存率（5-PFS），由研究者评估。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和总生存率（OS），以及安全性（≥3级治疗相关不良事件，TRAEs）。

研究结果

从2021年9月至2024年2月，共纳入43例患者：中位年龄57岁（33-80岁）；84%患有TC；Masaoka Koga IVA/B期（35%/65%），56%的患者有≥3个转移部位（包括37%有肝转移）。目标病灶的中位数为2个，目标病灶总和的中位数为86 mm（11-204）。之前的治疗线数为：1线（54%）、2线（39%）和>2线（7%）。PD-L1表达（22C3，n=32）<1%：53%，1-49%：31%；≥50%：16%。研究达到了主要终点：5-PFS率为91%，1年PFS率为62%。确认的ORR为21%，确认的DCR为67%。在中位随访10.6个月后，中位OS尚未估计，1年OS率为85%。≥3级TRAEs的发生率为34.9%，最常见的是腹泻（7%）、高血压（7%）和肝细胞溶解（5%）。严重的≥3级TRAEs发生在16%的患者中（7/43），包括1例（2.3%）心肌炎和1例（2.3%）肺炎。没有治疗相关死亡。

研究结论

仑伐替尼联合帕博利珠单抗可能是预治疗晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌的潜在标准治疗方案。毒性特征是可控的，但建议密切监测。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初