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2024 ESMO丨度伐利尤单抗（D）作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的巩固疗法——ADRIATIC试验中按先期同步放化疗（cCRT）方案和预防性头颅照射（PCI）使用情况分列的结果

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中荷兰阿姆斯特丹Suresh Senan教授团队的一项临床研究成功入选Proffered Paper session: Non-metastatic NSCLC，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA81

英文标题：Durvalumab (D) as consolidation therapy in limited-stage SCLC (LS-SCLC): Outcomes by prior concurrent chemoradiotherapy (cCRT) regimen and prophylactic cranial irradiation (PCI) use in the ADRIATIC trial

中文标题：度伐利尤单抗（D）作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的巩固疗法： ADRIATIC试验中按先期同步放化疗（cCRT）方案和预防性头颅照射（PCI）使用情况分列的结果

研究类型：Proffered Paper session: Non-metastatic NSCLC

讲者：Suresh Senan (Amsterdam, Netherlands)

研究背景

在 3 期、双盲、安慰剂 (P) 对照 ADRIATIC 试验 (NCT03703297) 的首次中期分析中，巩固 D 与 P 相比，显著改善了 cCRT 后未进展的 LS-SCLC 患者 (pts) 的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 两个主要终点。我们报告了根据既往 cCRT 相关变量和 PCI 使用情况定义的预设亚组的数据。

研究设计

cCRT包括每日一次（QD）或每日两次（BID）的胸部放疗（RT）和3/4周期的铂类-依托泊苷化疗（CT），以及PCI（研究者选择）。患者在cCRT后1-42天被随机分配到D（n=264）、D+替西木单抗（n=200；治疗组仍为盲组）或P（n=266）组，按疾病分期和接受PCI情况进行分层。

研究结果

在各个亚组中，D与P相比，巩固治疗可持续改善OS和PFS；在不同CT亚组中，D与P的获益程度各不相同。在BID与QD RT和PCI-yes与PCI-no亚组中，使用D和P的OS和PFS时间更长；在卡铂与顺铂CT亚组中，使用D而非P的OS和PFS时间更长。目前正在进行OS和PFS的多变量分析，以探讨亚组间的相互作用并考虑pt特征的一些差异。D与P的最大3-4级治疗突发不良事件（TEAEs）发生率分别为：BID亚组18.8% vs 22.8%，QD RT亚组26.4% vs 24.7%；卡铂亚组31.5% vs 31.8%，顺铂CT亚组20.8% vs 20.3%；PCI-yes亚组28.4% vs 29.6%，PCI-no亚组19.8% vs 17.9%。导致停药的 TEAEs 发生率为：BID RT 亚组 17.4% vs 6.3%，QD RT 亚组 16.1% vs 12.4%；卡铂亚组 16.9% vs 10.2%，顺铂 CT 亚组 16.2% vs 10.7%；PCI-yes 患者 17.0% vs 15.5%，PCI-no 患者 15.7% vs 4.9%。

表 LBA81

图片 1.png

研究结论

无论既往是否接受过 cCRT 和 PCI 治疗，D 与 P 相比都有获益，这支持将 D 合并治疗作为 LS-SCLC 的新治疗标准。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初