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2024 ESMO丨可切除非小细胞肺癌的新辅助纳武利尤单抗和纳武利尤单抗+伊匹木单抗——NEOSTAR和CA209-159的5年疗效综合分析

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中美国华盛顿Joshua Reuss教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1209MO

英文标题：Neoadjuvant nivolumab and nivolumab+ipilimumab in resectable non-small cell lung cancer: Combined analysis of 5-year outcomes from NEOSTAR and CA209-159

中文标题：可切除非小细胞肺癌的新辅助纳武利尤单抗和纳武利尤单抗+伊匹木单抗：NEOSTAR和CA209-159的5年疗效综合分析

研究类型：Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC

讲者：Joshua Reuss (Washington, United States of America)

研究背景

新辅助（neo）和围手术期免疫检查点阻断（ICB）彻底改变了可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。我们首次汇总分析了两项NSCLC新ICB早期试验（NEOSTAR和CA209-159）的5年临床结果。

研究设计

在NEOSTAR（NCT03158129）中，患者（pts）按1:1随机分配到静脉注射纳武利尤单抗（N）3 mg/kg，每2周（q2w）x3（剂量），仅在第1天静脉注射（w/）或不静脉注射伊匹木单抗（I）1 mg/kg。在CA209-159（NCT02259621）中，受试者被纳入顺序臂：两项试验均招募了I-IIIA期NSCLC（AJCC第7期）患者。为了估算加权主要病理缓解 (MPR)、病理完全缓解 (PCR)、无事件 (EFS) 和总生存 (OS) 率及危险比 (HR)，对考虑队列效应的单个患者数据进行了荟萃分析。

研究结果

60例患者接受了N治疗，30例患者接受了NI治疗。N组和NI组的MPR率分别为28.1%（95% CI：17.4, 42.1）和33.3%（95% CI：19.0, 51.7）。PCR率分别为8.3%（95% CI：3.5，18.5）和26.7%（95% CI：13.9，45.0）。N 组患者的中位随访时间为 68.4 个月，NI 组患者的中位随访时间为 62.1 个月，两组患者均未达到 mEFS 和 mOS 指标。在合并的 90 人队列中，MPR 患者的 5 年 EFS 和 OS 分别为 74.0% (95% CI 52.9, 86.8) 和 81.7% (95% CI: 61.4, 92.0)。PCR 患者的 5 年 EFS 和 OS 分别为 77.5% (95% CI: 44.9, 92.2) 和 85.5% (95% CI: 52.9, 96.2)。在NI患者中，治疗前PD-L1≥1%与EFS显著改善相关，但在NI患者中，治疗前PD-L1≥1%与EFS显著改善无关。在 NI 中，已知 KRAS 共突变（STK11、KEAP 和/或 SMARCA4）与 EFS 明显降低有关，而在 NI 中则无关。

表 1209MO

图片 1.png

研究结论

新 ICB 与 N 和 NI 对可切除 NSCLC 具有良好的长期临床疗效。需要进行生物标志物驱动的研究，以确定哪些亚组患者可从新单药或联合 ICB 中获益。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初