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2024 ESMO丨zipalertinib对既往接受过埃万妥单抗治疗的表皮生长因子受体外显子20插入基因（ex20ins）突变的NSCLC患者（pts）的安全性和抗肿瘤活性

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中意大利米兰Antonio Passaro教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session: NSCLC metastatic，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1254MO

英文标题：Safety and anti-tumour activity of zipalertinib in NSCLC patients (pts) with EGFR exon 20 insertion (ex20ins) mutations who received prior amivantamab

中文标题：zipalertinib对既往接受过埃万妥单抗治疗的表皮生长因子受体外显子20插入基因（ex20ins）突变的NSCLC患者（pts）的安全性和抗肿瘤活性

研究类型：Mini oral session: NSCLC metastatic

讲者：Antonio Passaro (Milan, Italy)

研究背景

zipalertinib（CLN-081，TAS6417）是一种新型表皮生长因子受体 TKI，在一项针对既往接受过含铂化疗（JCO 2023）的ex20ins NSCLC患者的1/2a期研究中，该药的客观缓解率（ORR）达到41%，且安全性可控。在此，我们将介绍zipalertinib C队列EGFR ex20ins突变NSCLC患者的2b期REZILIENT1研究数据，这些患者在既往接受过埃万妥单抗治疗后病情有所进展。

研究设计

既往至少接受过一次包括埃万妥单抗在内的治疗后出现进展的患者入组接受zipalertinib治疗，口服剂量为100 mg，每天两次。肿瘤反应由研究者根据 RECIST v1.1 进行评估。稳定的、无症状的或经过治疗的脑转移瘤均可入选。

研究结果

截至2024年3月29日数据截止日（DCO），共有45例患者入组，中位年龄为62岁（33-85岁），中位既往治疗次数为3次（1-6次），既往铂类化疗43例（96%），既往抗PD1/L1 20例（44%），既往EGFR TKI 22例（49%），脑转移病史22例（49%）。发生率≥10%的治疗相关不良反应（TRAEs）包括皮疹（38%）、甲沟炎（36%）、贫血（24%）、皮肤干燥（20%）、痤疮样皮炎（16%）、恶心（16%）和口腔炎（11%）。14例患者（31%）出现了3级TRAE：包括贫血（4例）、皮疹（3例）和肺炎/ILD（3例）。没有出现4级或5级TRAE。导致减量和停药的 TRAE 各有 3 例（7%）。在治疗结束时，有30例患者可进行缓解评估（至少2例进行治疗评估或PD/死亡），其中1例（3%）有CR，11例（37%）有部分缓解（PR），15例（50%）疾病稳定（SD）。ORR为40%，疾病控制率（CR + PR + SD）为90%。中位缓解持续时间尚无法估计，中位 PFS 为 9.7 个月。

研究结论

这是第一份系统描述新型不可逆选择性表皮生长因子受体ex20ins TKI抗肿瘤活性的报告，研究对象是既往接受过埃万妥单抗治疗、携带表皮生长因子受体ex20ins突变的重症NSCLC患者。在这种埃万妥单抗耐药的情况下，zipalertinib表现出了良好的疗效，与单用铂类化疗后出现进展的病例相似，而且安全性可控。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初