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2024 ESMO丨ABBV-400是一种c-Met蛋白靶向抗体偶联药物（ADC），适用于晚期表皮生长因子受体野生型（WT）非鳞状（NSQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者——I 期研究结果

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中西班牙马德里María De Miguel教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session: NSCLC metastatic，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1257MO

英文标题：ABBV-400, a c-Met protein-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in patients (Pts) with advanced EGFR wildtype (WT) non-squamous (NSQ) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from a phase I study

中文标题：ABBV-400是一种c-Met蛋白靶向抗体偶联药物（ADC），适用于晚期表皮生长因子受体野生型（WT）非鳞状（NSQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者：I 期研究结果

研究类型：Mini oral session: NSCLC metastatic

讲者：María De Miguel (Madrid, Spain)

研究背景

c-Met（又称MET）蛋白通常在NSCLC中过度表达。ABBV-400是一种ADC，由c-Met靶向mAb 特立妥珠单抗（telisotuzumab）与新型拓扑异构酶1抑制剂有效载荷结合而成。ABBV-400在晚期实体瘤成人患者中的1期研究（NCT05029882）正在进行中；在剂量递增（N=57）中，ABBV-400具有可耐受的安全性和良好的疗效。在此，我们将介绍表皮生长因子受体WT NSCLC队列的剂量扩增结果。

研究设计

入组患者均为EGFR WT NSQ NSCLC患者，在接受铂、ICI和/或靶向治疗后病情有所进展。患者接受2.4（n=39）或3.0（n=9）mg/kg Q3W剂量的ABBV-400治疗。主要目标包括ABBV-400的安全性、耐受性、PK和初步疗效。通过 IHC 对肿瘤组织 c-Met 蛋白表达进行集中评估。

研究结果

表皮生长因子受体WT组共纳入48例患者。中位年龄为66岁（32-85岁）。既往治疗中位数为2（1-9）次。中位治疗时间为3.5个月（0.7-10.6），中位随访时间为3.7个月。100%/63%的患者发生了任何等级（G）/G≥3的TEAEs，其中最常见的是血液学（65%）和胃肠道（60%）反应。在≥35%的受试者中出现的任何G级TEAE为贫血（54%）、恶心（42%）、食欲下降（38%）和中性粒细胞减少（35%）；在≥10%的受试者中出现的G≥3级TEAE为贫血（25%）和中性粒细胞减少（15%）。未判定为 G 的间质性肺病/肺炎发生率为 6%。导致停药/减药的TEAE发生率为10%/33%。疗效见表。初步 ORR 为 44%。目前正在进行探索性生物标志物分析，以确定 c-Met 蛋白表达与治疗反应之间的关联。48 例患者中有 30 例仍在接受治疗，尚未达到时间终点。

表 1257MO

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