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2024 ESMO丨法国维勒瑞夫Benjamin Besse教授团队：zidesamtinib（NVL-520）治疗 ROS1 融合阳性实体瘤的 I/II 期 ARROS-1 研究

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中法国维勒瑞夫Benjamin Besse教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session: NSCLC metastatic，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1256MO

英文标题：Phase I/II ARROS-1 study of zidesamtinib (NVL-520) in ROS1 fusion-positive solid tumours

中文标题：zidesamtinib（NVL-520）治疗 ROS1 融合阳性实体瘤的 I/II 期 ARROS-1 研究

研究类型：Mini oral session: NSCLC metastatic

讲者：Benjamin Besse (Villejuif, Cedex, France, CEDEX)

研究背景

Zidesamtinib是一种具有脑穿透性、TRK保护、高选择性的ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对包括G2032R在内的多种ROS1融合和耐药突变具有活性。

研究设计

全球 ARROS-1 1 期（NCT05118789）招募了接受过重度预处理的晚期/转移性 ROS1+ 实体瘤患者。主要目标是选择推荐的第 2 期剂量 (RP2D)，并评估安全性和有效性（RECIST 1.1，研究者评估）。数据截止日期 2024 年 3 月 12 日。

研究结果

104例患者（99例NSCLC患者，5例其他患者）在第一阶段接受了Zidesamtinib（25-150 mg，口服，每日一次[QD]）治疗。患者既往接受过3次（范围：1-11次）抗癌治疗，包括任何一种ROS1 TKI（99%）；洛拉替尼（55%）、瑞普替尼（repo；21%）或其中之一（67%）；≥2种ROS1 TKI（69%）；化疗（66%）。53%的患者有中枢神经系统转移病史。100 mg QD 被选为 RP2D，未观察到安全性或有效性方面的剂量关系。未出现剂量限制性毒性或因治疗相关不良事件（TRAE）而停药。导致剂量减少的不良反应占 5.8%。最常见的TRAE为外周水肿（18%）和转氨酶升高（12%）；7.7%的TRAE为≥3级。73例ROS1+ NSCLC患者有缓解价值（表）。

表 1256MO 图片 1.png

研究结论

Zidesamtinib在接受过ROS1+ NSCLC预处理的患者中表现出令人鼓舞的疗效和耐久性，包括那些已用尽现有疗法、出现包括G2032R在内的ROS1耐药突变和/或中枢神经系统转移的患者。安全性良好，符合高度 ROS1 选择性和保留 TRK 的设计。目前正在进行第二阶段的注册，意在治疗TKI无效和经过预处理的ROS1+ NSCLC患者。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

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