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2024 ESMO丨一项比较每周卡铂联合白蛋白结合型紫杉醇与每日低剂量卡铂用于不可切除的局部晚期NSCLC老年患者（≥75岁）的同期化放疗III期研究（JCOG1914）

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中日本由布Shota Omori教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1243MO

英文标题：A phase III study comparing weekly carboplatin plus nab-paclitaxel and daily low-dose carboplatin for concurrent chemoradiotherapy in elderly patients (≥75 years) with unresectable locally advanced NSCLC: JCOG1914

中文标题：一项比较每周卡铂联合白蛋白结合型紫杉醇与每日低剂量卡铂用于不可切除的局部晚期NSCLC老年患者（≥75岁）的同期化放疗III期研究：JCOG1914

研究类型：Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC

讲者：Shota Omori (Yufu, Japan)

研究背景

在日本，每日低剂量卡铂（CBDCA）加同期胸腔放疗（cTRT），然后用度伐利尤单抗维持治疗，是不可切除的局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）老年患者（pts）的标准治疗方法。而一项I期研究表明，每周CBDCA和白蛋白结合型紫杉醇（nPTX）加cTRT的疗效相当，且不良反应更易控制。

研究设计

为了证实每周 CBDCA+nPTX（B 组）是否不劣于每日 CBDCA（A 组）同时进行的化疗，我们按照 1:1 的比例随机招募了性能状态为 0 或 1 的治疗前 LA-NSCLC 患者（≥ 75 岁）。我们计划在 3.5 年内从 49 家机构招募 166 例患者。主要终点是总生存期（OS），危险比（HR）的95% CI上限为1.27。次要终点包括无进展生存期（PFS）、不良事件和癌症治疗功能评估-试验结果指数（FACT-TOI）无恶化的患者比例。

研究结果

计划于 2024 年 3 月对 2020 年 12 月至 2023 年 9 月期间入组的 100 例患者（每组 50 例）进行首次中期分析。数据与安全监控委员会建议因无效而提前终止。患者背景如下：中位年龄为 79 岁（75-89 岁不等），40% 的患者分期为 IIIA 期，48% 的患者分期为 IIIB 期，11% 的患者分期为 IIIC 期，42% 的患者组织学类型为腺癌。中位随访时间为 10.8 个月，A 组的中位生存期为 30.8 个月，B 组为 26.1 个月（HR 1.766，95% CI 0.800 至 3.901）。最终分析显示 B 组非劣效性的预测概率仅为 8.0%。中位 PFS 为 12.2 个月对 13.8 个月（HR 0.977；95% CI 0.554 至 1.723）。B组有两例患者因败血症和肺炎而发生治疗相关死亡。6周时FACT-TOI无恶化的患者比例为：A组33/50（66%），B组24/50（48%）（几率比0.483，95% CI 0.215至1.085；P=0.078）。

研究结论

CBDCA+cTRT仍是日本治疗不可切除的LA-NSCLC老年患者的标准疗法。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编

2024 ESMO丨 一项比较每周卡铂联合白蛋白结合型紫杉醇与每日低剂量卡铂用于不可切除的局部晚期NSCLC老年患者（≥75岁）的同期化放疗III期研究（JCOG1914）

2024 ESMO丨一项比较每周卡铂联合白蛋白结合型紫杉醇与每日低剂量卡铂用于不可切除的局部晚期NSCLC老年患者（≥75岁）的同期化放疗III期研究（JCOG1914）