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2024 ESMO丨日本大阪Yasuhiro Tsutani教授团队：针对高风险临床 I 期非小细胞肺癌的新辅助纳武利尤单抗单药治疗——II期 POTENTIAL 研究

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中日本大阪Yasuhiro Tsutani教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1207MO

英文标题：Neoadjuvant nivolumab monotherapy for high-risk clinical stage I non-small cell lung cancer: A phase II POTENTIAL study

中文标题：针对高风险临床 I 期非小细胞肺癌的新辅助纳武利尤单抗单药治疗：II期 POTENTIAL 研究

研究类型：Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC

讲者：Yasuhiro Tsutani (Osaka, Japan, Hiroshima)

研究背景

有关 I 期非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助/辅助治疗的证据有限。

研究设计

一项多中心II期试验（POTENTIAL）评估了新辅助纳武利尤单抗治疗临床I期（第8版）高复发风险NSCLC患者的安全性和有效性。该研究纳入了组织学或细胞学确诊的I期NSCLC患者，以及术前高分辨率计算机断层扫描显示无磨玻璃不透明成分的纯实体瘤或2-4cm大小的实体瘤。已知存在表皮生长因子受体（EGFR）突变、ALK易位或ROS-1易位的患者除外。纳武利尤单抗（240mg/body）作为新辅助治疗药物静脉注射，每2周1次，共3个周期。然后进行肺叶切除和淋巴结清扫。主要终点是病理完全缓解（pCR），由中央审查评估，阈值为10%。

研究结果

52例患者接受了评估，所有患者都进行了手术切除。pCR率为23.1%（12/52，95% CI 12.5-36.8%），达到了主要终点。主要病理缓解率为 46.2%（24/52，95% CI为 32.2-60.5%）。未发现新的安全信号或与治疗相关的死亡病例。中位随访时间为33.7个月，2年无复发生存率为88.0%，2年总生存率为93.8%。

研究结论

新辅助治疗纳武利尤单抗对高危临床I期NSCLC具有安全性和有效性。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初