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2024 ESMO丨ALINA——对接受阿来替尼与化疗辅助治疗的切除ALK+非小细胞肺癌患者进行探索性生物标志物分析

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中澳大利亚墨尔本Ben J. Solomon 教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1206MO

英文标题：ALINA: Exploratory biomarker analyses in patients (pts) with resected ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with adjuvant alectinib vs chemotherapy (chemo)

中文标题：ALINA：对接受阿来替尼与化疗（化疗）辅助治疗的切除ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者（pts）进行探索性生物标志物分析

研究类型：Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC

讲者：Ben J. Solomon (Melbourne, Australia, VIC)

研究背景

ALINA（NCT03456076）是一项全球性III期随机试验，旨在评估阿来替尼与化疗对IB期（≥4厘米）-IIIA ALK+NSCLC（AJCC第7版）切除患者的辅助治疗的有效性和安全性。阿来替尼与化疗相比具有明显的无病生存期（DFS）获益（危险比：0.24，95% CI：0.13-0.43，p<0.0001；意向治疗[ITT]人群）。我们对基线组织样本和阿来替尼治疗组中复发患者的匹配样本进行了探索性生物标志物分析。

研究设计

生物标记物有效人群（BEP）是ALINA ITT人群的一个亚群，包括有足够基线肿瘤组织可供分析且FoundationOne^®CDx检测结果有效的受试者。来自中国的受试者没有基线肿瘤组织，因此未被纳入BEP。

研究结果

ITT 组（257 人）和 BEP 组（193 人）的基线特征和 DFS 相似。在数据截止日（2023 年 6 月），BEP 观察到 13 例（阿来替尼）和 41 例（化疗）DFS 事件。BEP中总共有81%的患者有EML4-ALK融合（最常见：V1/V3；表）；无论EML4突变与否，阿来替尼与化疗相比均显示出DFS获益。CDKN2A、CDKN2B、TP53和MTAP是最常见的发生改变的基因；CDKN2A、CDKN2B和MTAP改变通常同时出现在单个肿瘤中。TP53突变在ALINA早期NSCLC患者（24%）中的发生率低于ALEX（NCT02075840）转移性NSCLC患者（41%）。在阿来替尼治疗组中，野生型（WT）TP53患者的DFS与突变型TP53患者的DFS相比有改善趋势；化疗组则没有这种趋势。阿来替尼的 DFS 与 CDKN2A、CDKN2B 或 MTAP 突变之间没有相关性。复发分析中未发现 ALK 靶向耐药机制。

表 1206MO

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