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2024 ESMO丨既往未经治疗的 BRAF V600E 突变晚期非小细胞肺癌患者的恩考芬尼加比美替尼治疗——一项开放标签、多中心 II 期试验（IFCT-1904 ENCO-BRAF）

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中法国维勒瑞夫David Planchard教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session: NSCLC metastatic，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1259MO

英文标题：Encorafenib plus binimetinib in patients (pts) with previously untreated BRAF V600E-mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): An open-label, multicenter phase II trial (IFCT-1904 ENCO-BRAF)

中文标题：既往未经治疗的 BRAF V600E 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者（pts）的恩考芬尼加比美替尼治疗：一项开放标签、多中心 II 期试验（IFCT-1904 ENCO-BRAF）

研究类型：Mini oral session: NSCLC metastatic

讲者：David Planchard (Villejuif, Cedex, France)

研究背景

激活性 BRAF-V600 突变是 NSCLC 的致癌驱动因素。目前的ESMO指南推荐达拉非尼加曲美替尼作为BRAFV600E突变晚期NSCLC的首选一线治疗方案或后续治疗方案。在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 和黑色素瘤患者中，BRAF 抑制剂恩考芬尼和 MEK 抑制剂比美替尼的联合治疗已被证明具有临床疗效。

研究设计

在这项正在进行的开放标签、单臂 2 期研究（IFCT-1904）中，BRAFV600E 突变的 NSCLC 患者接受恩考芬尼 450 mg，每天一次，加上比美替尼 45 mg，每天两次。队列A招募了之前未接受过治疗的患者（在本摘要中进行了介绍），队列B招募了接受过预处理的患者。主要终点是研究者评估的总缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

队列A在2021年3月至2023年9月期间从法国的24个中心招募了64例患者。中位年龄为70.7岁；47%为男性；17.2%有基线脑转移，35.9%从不吸烟。研究中位随访时间为18个月。使用恩考芬尼的中位治疗时间为8.8个月，使用比美替尼的中位治疗时间为8.9个月。研究者评估的ORR为66.7%（95%CI：55.0% - 78.3%）。中位 DOR 为 13 个月（95%CI：9.1-NR），DCR 为 85.7%（95%CI：77.1% - 94.4%）。中位 PFS 为 11.1 个月（95%CI：7.1-16.7），未达到中位 OS（95%CI：20.7-NR）。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是疲劳（42.2%）、恶心（32.8%）和腹泻（31.3%）。恩考芬尼和比美替尼至少一次减量的患者比例分别为34.4%和32.8%（其中90%为AE）。6/38（15.8%）例患者因TRAE而永久停用恩考芬尼和比美替尼。3例患者（4.7%）出现3级TRAE视网膜脱离。

研究结论

在这项治疗BRAFV600E突变晚期NSCLC的2期试验中，恩考芬尼联合比美替尼显示出了强大的临床活性。其安全性是可控的，与之前的肺癌和黑色素瘤研究结果一致。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初