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2024 ESMO丨荷兰奈梅亨Michel Van den Heuvel 教授团队：治疗 IV 期非小细胞肺癌的低剂量与标准剂量帕博利珠单抗——NVALT-30临床试验计划前中期分析结果

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中荷兰奈梅亨Michel Van den Heuvel 教授团队的一项临床研究成功入选Mini oral session: NSCLC metastatic，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1258MO

英文标题：Low dose versus standard dose pembrolizumab for treatment of stage IV stage non-small cell lung carcinoma: Results of the pre-planned interim analysis of the NVALT-30 clinical trial

中文标题：治疗 IV 期非小细胞肺癌的低剂量与标准剂量帕博利珠单抗：NVALT-30临床试验计划前中期分析结果

研究类型：Mini oral session: NSCLC metastatic

讲者：Michel Van den Heuvel (Nijmegen, Netherlands)

研究背景

免疫检查点抑制剂已被证明可改善转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存率，但最佳剂量和患者选择仍是一个需要讨论的问题。我们推测，帕博利珠单抗的标准剂量（150-200 mg，每三周一次 [Q3W] 或 400 mg，每六周一次 [Q6W]）可减至 300 mg，每六周一次或 100 mg，每三周一次，而不会影响疗效。

研究设计

我们正在进行一项开放标签非劣效性试验，在符合使用基于帕博利珠单抗的方案进行治疗的 NSCLC 患者中，将减少剂量的帕博利珠单抗（以 300 mg Q6W 或 100 mg Q3W 与化疗或不与化疗联合给药）与标准剂量（400 mg Q6W 或 150-200 mg Q3W 与化疗联合给药）进行对比，无论是作为单药治疗还是与化疗联合治疗。在纳入首批250名患者并随访一年后，计划进行中期分析。如果两组患者的一年总生存期（OS）相差 10%，则被认为具有临床相关性，并被设定为中期分析的终止标准。

研究结果

中期分析使用了 256 例患者的数据。在标准剂量组的123例患者中，8例患者接受了150mg Q3W 帕博利珠单抗剂量，115例患者接受了400mg Q6W剂量。在减少剂量组的133例患者中，分别有5人接受了100mg Q3W剂量和128人接受了300mg Q6W剂量。49.2%的患者在接受化疗的同时接受了帕博利珠单抗治疗。标准剂量组的一年OS为56.6%（95% CI：48.3% - 66.4%），减量组为53.4%（95% CI：45.1% - 63.3%）。标准剂量组的中位OS为15.9个月（95% CI：11.8 - 23.2），减量组为13.1个月（95% CI：10.3 - 15.4）。不同剂量组的OS无明显差异（P = 0.45）。标准剂量组和减量剂量组的中位无进展生存期分别为7.3个月（95% CI：6.3 - 9.8）和7.3个月（95% CI：5.6 - 10.8）。

研究结论

观察到的一年生存率差异为 3.2%，该研究符合继续纳入的预定标准。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初