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【2024 IMS大会】Oral专场：DRVD方案PK RVD方案，≥65岁的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者也能获益

09月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第21届IMS年会已于2024年9月25日~28日在热情洋溢的巴西里约热内卢盛大开幕。

根据IMS官网公布的摘要，2024IMS年会共有超过60项研究被纳入Oral专场。其中，美国温希普癌症研究所Nisha Joseph教授的1篇关于Dara-RVD治疗方案对≥65岁的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者疗效的最新研究入选Oral专场（摘要号：OA-51），【肿瘤资讯】现将研究内容整理如下，以飨读者。

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标题：Efficacy of Dara-RVD Induction Therapy in Newly Diagnosed Myeloma (NDMM) Patients≥65 Years of Age

中文标题：Dara-RVD诱导治疗在≥65岁的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中的疗效

研究介绍

2023年Sonneveld等人在新英格兰医学杂志（NEJM）上发表的研究结果显示，在18岁~70岁的NDMM患者的治疗中，DRVD四药联合治疗方案（即在RVD治疗方案（来那度胺、硼替佐米、地塞米松）的基础上加入达雷妥尤单抗（DARA））在降低疾病进展或死亡风险方面优于RVD治疗方案。DRVD治疗方案的这种优势在≥65岁的NDMM患者不如在年轻患者中显著，≥65岁的NDMM患者接受DRVD方案治疗后的无进展生存期（PFS）的风险比（HR）为0.97（95% CI，0.52-1.81），＜65岁的NDMM患者的HR为0.30（95% CI，0.20-0.46）。

据该研究在2023年第65届美国血液学会年度会议暨展览会（ASH）上展示的数据显示，研究所纳入的326例接受DRVD诱导治疗的NDMM患者的PFS与1000例既往接受RVD诱导治疗的NDMM患者相当。目前，该研究对＜65岁符合移植条件（TE）的新诊断多发性骨髓瘤（TE NDMM）患者与≥65岁的TE NDMM患者接受DRVD方案治疗后的疗效进行了比较，旨在探讨在老年TE NDMM患者接受DRVD方案的潜在益处。

研究方法

该研究纳入了2007年1月~2016年8月接受RVD方案治疗的1000例NDMM患者及2018年4月~2022年8月接受DRVD方案治疗的326例NDMM患者。患者均接受了4~6个周期的诱导治疗，随后接受了自体干细胞移植（ASCT）和基于风险适应性的维持治疗，直至疾病进展。相关的人口统计学和治疗结果数据均来源于我们机构审查委员会批准的骨髓瘤数据库，并经过手动提取。缓解和进展的评估是根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）的缓解标准进行的。

研究结果

尽管该研究中的这两个队列是连续的，但两组的基线特征平衡性较好，中位年龄相近（DRVD为62.1岁，RVD组为61.2岁）。其中，两组患者的男性患者占比分别为55.5%和54.6%，黑人患者占比分别为41.7%和36.3%。在DRVD组和RVD组中，最常见的免疫球蛋白类型均为IgG患者，占比分别为65.2%和61.6%。

两组患者≥65岁的患者占比无明显差异（RVD组为31.4%，DRVD组为32.5%，P=0.385）。两组中≥65岁的患者存在高风险疾病的患者比例无明显差异（DRVD组为13.7%，RVD组为16.2%，P=0.572），两组预后分期据国际分期系统（ISS）评为Ⅲ期的患者比例也无明显差异（DRVD组为21.0%，RVD组为21.0%，P=0.304），据修订的国际分期系统（R-ISS）评为Ⅲ期的患者比例也无明显差异（DRVD组为5.1%，RVD组为8.7%，P=0.588）。DRVD组和RVD组中≥65岁的患者获得非常好的部分缓解（VGPR）及以上的患者比例分别为88.7%和66.4%，获得4年无进展生存期（PFS）的患者比例分别为95%和59%。DRVD组和RVD组中＜65岁的患者获得4年PFS的患者比例分别为82%和61%。

总结

该研究结果表明，DRVD方案在NDMM患者的治疗中具有较好的疗效，且在缓解深度和PFS方面优于RVD方案。尽管在既往Ⅲ期研究结果中尚未体现DRVD方案在65岁~70岁的患者群体的显著优势，但该研究的数据表明，接受DRVD方案治疗的年龄较大的NDMM患者也能从DRVD方案治疗中获益。这强调了在临床决策中考虑个体化治疗策略的重要性。

参考文献

2024IMS Annual Meeting Abstracts #OA-51

责任编辑：Grace
排版编辑：Grace