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2024ESMO｜Tivozanib-纳武利尤单抗与Tivozanib单药治疗在经治肾细胞癌患者中的比较

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中美国达纳-法伯癌症研究所
Toni K. Choueiri 教授的一项“Tivozanib-纳武利尤单抗与Tivozanib单药治疗在经治肾细胞癌（RCC）患者中的比较”成功入选Late-breaking abstracts（LBA）展示，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA73

英文标题：Tivozanib–nivolumab vs tivozanib monotherapy in patients with renal cell carcinoma (RCC) following 1 or 2 prior therapies including an immune checkpoint inhibitor (ICI): Results of the phase III TiNivo-2 study

中文标题：RCC患者接受1或2线既往治疗（包括免疫检查点抑制剂（ICI））后，Tivozanib-纳武利尤单抗与Tivozanib单药治疗的比较：III期TiNivo-2研究的结果

研究类型：Proffered paper session 1: GU tumours, non-prostate

讲者：Toni K. Choueiri ，美国达纳-法伯癌症研究所

研究背景

选择性VEGFR（血管内皮细胞生长因子受体）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tivozanib已在VEGFR TKI和ICI给药后表现出单药活性以及与ICI联用的活性。 TiNivo-2旨在测试PD-1抑制剂纳武利尤单抗和Tivozanib的联合治疗与Tivozanib单药治疗在既往基于ICI的治疗后患者的肿瘤进展后的情况。

研究设计

TiNivo-2入组了既往接受过1-2线治疗（包括ICI）的晚期透明细胞RCC患者。患者随机接受Tivozanib（0.89 mg）+纳武利尤单抗或单独接受Tivozanib（1.34 mg）。主要终点为独立放射学审查（IRR）确定的无进展生存期（PFS）;关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括评估者评估的PFS、客观缓解率（ORR）、持续缓解时间（DoR）和安全性/耐受性。 343例患者的样本量（220起事件）通过IRR评估提供了≥80%的把握度，检测PFS改善50%，12个月vs 8个月。

研究结果

343例患者随机接受Tivozanib-纳武利尤单抗（n=171）或Tivozanib（n=172）。基线特征平衡良好。Tivozanib-纳武单抗的中位IRR评估的PFS为5.7 m，Tivozanib为7.4 m（HR 1.10 [95% CI 0.82. 1.43]），该研究未达到其主要终点。在既往接受ICI治疗的患者中（n=244），tivozanib-纳武利尤单抗组的mPFS为7.4 m（95%CI，5.55 - 9.56），Tivozanib组为9.2 m（95%CI，7.43 - 9.99）。亚组数据以及OS和ORR见表。 205例（60%）患者发生3级或以上AE，最常见的是高血压（两组均为22%;其他<5%）。Tivozanib-纳武利尤单抗组7例（4.2%）患者和Tivozanib组5例（2.9%）患者发生导致死亡的AE; 1例（Tivozanib组）被认为与治疗相关。

研究结论

ICI联合再激发并没有改善患者临床结局，这表明在临床试验以外的晚期RCC患者中需要避免序贯ICI。这些结果支持Tivozanib单药治疗（每日1.34 mg）作为既往ICI联合治疗进展后患者的二线治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

09月15日

余枫贤

桂平市人民医院 | 肿瘤科

选择性VEGFR（血管内皮细胞生长因子受体）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tivozanib已在VEGFR TKI和ICI给药后表现出单药活性以及与ICI联用的活性。