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2024 ESMO中国之声丨邓艳红教授团队：依沃西单抗±Ligufalimab联合化疗一线治疗mCRC兼具疗效与安全性

09月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间2024年9月13日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那盛大开幕，大会为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向提供学术交流平台，多项中国学者研究亮相世界权威学术舞台。中山大学附属第六医院邓艳红教授团队开展的一项研究入选大会Mini Oral，该研究探索了FOLFOXIRI联合依沃西单抗±CD47抗体Ligufalimab一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的疗效和安全性，有望为mCRC带来一线治疗新选择。

英文标题：The efficacy and safety of ivonescimab with or without ligufalimab in combination with FOLFOXIRI as first-line (1L) treatment for metastatic colorectal cancer (mCRC)

中文标题：依沃西单±Ligufalimab+FOLFOXIRI一线治疗转移性结直肠癌（(mCRC）的疗效和安全性

摘要号：514MO

讲者：邓艳红

研究背景

FOLFOXIRI+贝伐珠单抗是mCRC的标准一线治疗方案。免疫治疗在微卫星稳定（MSS）型mCRC中的获益尚不清楚。依沃西单抗是一种靶向PD-1和VEGF的四聚体双特异性抗体。Ligufalimab是一种新型靶向CD47的人源性IgG4单克隆抗体。这项研究旨在评估依沃西单抗±Ligufalimab+FOLFOXIRI治疗mCRC的疗效和安全性。

研究方法

这是一项开放标签多中心Ⅱ期随机研究。初治mCRC患者随机（1：1）接受FOLFOXIRI+依沃西单抗（A组）或FOLFOXIRI+依沃西单抗+Ligufalimab（B组）治疗8周期，之后使用5-氟尿嘧啶+依沃西单抗伴（B组）或不伴（A组）Ligufalimab维持治疗。主要终点是根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）和安全性。

研究结果

截止至2024年2月29日，40例mCRC患者入组并随机分配至A组（n=22）和B组（n=18）。两组患者中位年龄分别是58.5岁和57.0岁。A组和B组分别有11例（50%）和11例（61.1%）携带KRAS/BRAF突变。1例患者状态未知，其余患者均为MSS型。两组中位随访9个月和9.6个月。B组1例患者无基线后肿瘤评估。A组和B组ORR分别是81.8%（18/22）和88.2%（15/17）。疾病控制率（DCR）均为100%。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚不成熟。两组9个月PFS率分别是81.4%（95% CI: 52.1%~93.7%）和86.2%（95% CI: 55%~96.4%）。两组分别有18例（81.8%）和18例（100%）患者发生至少1项治疗相关不良事件（TRAE），仅B组1例（5.6%）患者因TRAE终止治疗。两组分别有12例（54.5%）和8例（44.4%）患者发生≥3级TRAEs。发生率≥10%的最常见3/4级TRAEs包括中性粒细胞减少、白细胞减少、腹泻和高血压。

研究结论

依沃西单抗±Ligufalimab+FOLFOXIRI一线治疗mCRC患者显示出良好疗效和可耐受的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS