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2024 ESMO | 可切除胃癌在围术期化疗基础上加用术前同步放化疗,OS并未改善

09月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

对于可切除胃癌的围手术期治疗,是单用化疗还是在此基础上加用术前同步放化疗(CRT),很少有研究进行头对头的比较。2024年9月13~17日在西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,一项国际Ⅲ期临床试验报道了相关结果。

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 LBA58.png摘要号:LBA58

中文标题:一项关于可切除胃癌围手术期化疗联合或不联合术前放化疗的随机III期试验(AGITG TOPGEAR):来自AGITG、TROG、EORTC和CCTG组间试验的最终结果

英文标题:A randomized phase III trial of perioperative chemotherapy (periop CT) with or without preoperative chemoradiotherapy (preop CRT) for resectable gastric cancer (AGITG TOPGEAR): Final results from an intergroup trial of AGITG, TROG, EORTC and CCTG

摘要类型:proffered paper

背景

在西方国家,目前可切除胃癌的标准治疗是围手术期化疗。虽然业界对术前同步放化疗(CRT)很感兴趣,但缺乏与围术期仅用化疗的比较。在TOPGEAR研究中,我们假设与与围手术期仅用化疗相比,在围手术期化疗中增加术前CRT将改善病理完全缓解(pCR)率并最终改善总生存期(OS)。

方法

这是一项国际Ⅲ期临床试验,将可切除的胃和胃食管交界处腺癌患者随机分组:仅接受围手术期化疗,或在此基础上加用术前CRT。围手术期单用化疗组在术前和术后接受3个周期的表柔比星/顺铂/氟尿嘧啶(ECF)或4个周期的氟尿嘧啶/亚叶酸/奥沙利铂/多西他赛(FLOT)。CRT组术前化疗少1个周期,然后行放化疗(45 Gy/25次,加氟尿嘧啶静脉滴注),术后化疗相同。主要终点为OS,次要终点包括无进展生存期(PFS)、pCR率、毒性和生活质量。

结果

2009年9月至2021年5月,澳大利亚、欧洲和加拿大15个国家的70家临床试验机构入组了574例患者,其中288例入组围手术期化疗组,286例入组术前CRT组。与围手术期单用化疗相比,术前加用CRT的患者pCR率(16.7% vs 8.0%)更高、主要病理学缓解(0 ~ <10%残余肿瘤:49.5% vs 29.3%)率更高、切除后肿瘤降期更多。中位随访66.7个月后,OS或PFS无显著差异:中位OS围术期化疗49.4个月 vs 术前CRT 46.4个月;中位PFS围术期化疗31.8个月 vs 术前CRT 31.4个月。术前CRT不与围手术期治疗毒性增加或手术并发症发生率升高相关。

结论

在可切除的胃和胃食管交界处腺癌患者中,与围手术期仅行化疗相比,尽管围手术期化疗基础上加用术前CRT使病理结果得到改善,但并未能改善总生存期。


责任编辑:Linda
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评论
09月19日
洪永贵
安阳市肿瘤医院 | 内科
在可切除的胃和胃食管交界处腺癌患者中,与围手术期仅行化疗相比,尽管围手术期化疗基础上加用术前CRT使病理结果得到改善,但并未能改善总生存期。
09月14日
王龙
河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) | 肿瘤内科
在可切除的胃和胃食管交界处腺癌患者中,与围手术期仅行化疗相比,尽管围手术期化疗基础上加用术前CRT使病理结果得到改善,但并未能改善总生存期。