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2024 ESMO丨Dato-DXd联合度伐利尤单抗治疗方案在新辅助环境中的pCR:I-SPY 2.2试验结果

09月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。


在Mini oral session - Breast cancer, early stage专场中,Meghna S. Trivedi专家团队报道了Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)联合度伐利尤单抗治疗方案在新辅助环境中的病理完全缓解率(pCR):I-SPY 2.2试验结果,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:LBA15

中文标题:Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)联合度伐利尤单抗治疗方案在新辅助环境中的病理完全缓解率(pCR):I-SPY 2.2试验结果

英文标题:Rates of Pathologic Complete Response (pCR) after Datopotamab Deruxtecan (Dato) plus Durvalumab (Durva) Treatment Strategy in the Neoadjuvant Setting: Results from the I-SPY 2.2 Trial

摘要类型:Mini oral session - Breast cancer, early stage

讲者:Meghna S. Trivedi (New York, United States of America)

研究背景

I-SPY 2.2研究评估了新药物在乳腺癌治疗中的应用,通过多达3个新辅助序列(Blocks A/B/C)基于应答预测亚型(RPS)进行治疗,目标是实现pCR。RPS综合了基于表达的免疫(Im)、DNA修复缺陷(DRD)和激素受体(HR)及HER2状态的腔内特征,将患者分为6个亚型。

研究方法

所有HER2阴性亚型患者均符合在Blocks A接受Dato+Durva治疗的条件。在Blocks A或Blocks B结束时预测为应答者的患者可提前进行手术,否则继续进入Blocks B和/或Blocks C的治疗。随机分配至Block B的患者接受基于RPS的紫杉类药物方案:紫杉醇±卡铂±帕博利珠单抗。进入Blocks C的患者接受多柔比星+环磷酰胺±帕博利珠单抗。

主要终点为pCR,在每个RPS和HR/HER2特征内进行评估,评估的pCR率与历史I-SPY数据中的亚型特异性动态对照(DC)进行比较。

研究结果

在2022年9月-2023年8月期间,共有106例患者被随机分配接受Dato+Durva治疗。共观察到53例pCR,其中25例在Block A后,22例在Block B后,6例在Block C后。在Im(+)亚型(n=47)中观察到最高的pCR率,其中37例在治疗结束时实现pCR,其中20例在Block A后,14例在Block B后,3例在Block C后。在HR(-)Im(-)DRD(-)亚型中,Blocks A+B+C的效果优于DC。在HR-/HER2-患者中,63例中有39例达到pCR,其中21例仅在Blocks A治疗后达到pCR。Blocks A中最常见的不良反应为恶心、口腔炎和疲劳,主要为1-2级。

表1 临床结局LBA15.png

研究结论

Dato+Durva的治疗策略在Im(+)亚型(79%)和HR-/HER2-患者(62%)中显示出较高的pCR率,其中超过50%的pCR是在经Blocks A治疗后即可实现,而超过90%的pCR是在Block A+B治疗后实现的,规避了紫杉类和蒽环类药物的治疗。

临床试验信息:NCT01042379。


责任编辑:肿瘤资讯-Jenny
排版编辑:肿瘤资讯-Jenny


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