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学术周看点｜2024 WCLC 中国之声 | 吡非尼酮用于降低既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的肺癌患者发生放射性肺损伤的单臂、开放、II期临床研究：第一阶段数据报告

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月9日～2024年9月15日，肿瘤资讯一周要闻。

1.2024 WCLC 中国之声 | 吡非尼酮用于降低既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的肺癌患者发生放射性肺损伤的单臂、开放、II期临床研究：第一阶段数据报告

纳入患者主要条件为：既往接受过ICIs治疗的肺癌患者行TR，放疗剂量BED≥50Gy（α/β=10）。吡非尼酮胶囊于TR的第一天开始服用，服药方法为：第1周200mg/次，第2周300mg/次，第3-12周400mg/次，均为3次/日。

结果显示，一共有9例（64.3%）患者发生任何级别的RP，其中≥2级RP 患者为3例（21.4%）（2例为2级PR，1例为5级PR）。有7例患者发生与吡非尼酮相关的药物不良反应（≤2级），其中6例胃肠道反应，1例光敏反应。总之，该研究显示吡非尼酮可以安全有效地降低既往接受过ICIs治疗的肺癌患者接受TR时≥2级RP的发生。

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2.2024 WCLC 中国之声 | 吴一龙、周清教授：倾力打造高质量NSCLC临床研究，国内首个上市KRAS G12C抑制剂推进新型疗法与精准诊疗新浪潮

研究纳入标准治疗失败且具有KRAS G12C突变的NSCLC。NSCLC患者每日两次口服IBI351 600 mg。

结果显示，确认的ORR为49.1%（95% CI：39.7%-58.6%），DCR为90.5%（95% CI：83.7%-95.2%）。总之，在KRAS G12C突变的NSCLC中，IBI351单药治疗的最新结果继续支持其作为一种具有持久疗效和可控安全性的新治疗选择。

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3.2024 ESMO | KEYNOTE-811：最终OS结果发布，免疫+靶向+化疗一线治疗的获益限于PD-L1 CPS ≥1的HER2阳性胃癌

年龄≥18岁、未经治疗、HER阳性、不可切除的局部晚期或转移性G/GEJ腺癌患者（不考虑PD-L1状态），以1∶1的比例随机分配，接受帕博利珠单抗200 mg IV Q3W或安慰剂IV Q3W，均联合标准的化疗[化疗方案为氟尿嘧啶+顺铂（FP），或卡培他滨+奥沙利铂（CAPOX）]和曲妥珠单抗（SOC）。

结果显示，在所有患者中，帕博利珠单抗+ SOC组的PFS继续长于安慰剂+ SOC组，中位PFS分别为10.0个月 vs 8.1个月（HR 0.73）。在PD-L1 CPS ≥1的患者中，中位PFS分别为10.9个月 vs 7.3个月（HR 0.72）。在PD-L1 CPS ＜1的患者中，中位PFS分别为9.5个月 vs 9.5个月（HR 0.0.99）；帕博利珠单抗+ SOC组的OS显著改善，中位OS分别为20.0 vs 16.8个月（HR 0.80，P=0.0040， P值小于预先规定的界限0.0201）。在PD-L1 CPS ≥1的患者中，中位OS为20.1个月 vs 15.7个月（HR 0.79）。PD-L1 CPS ＜1的患者中，中位OS为18.2个月 vs 20.4个月（HR 1.10）。总之，在HER2阳性、不可切除或转移性G/GEJ癌总体人群的一线治疗中，与安慰剂+曲妥珠单抗+化疗相比，帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗带来了具有统计学和临床双重意义的OS改善，但获益仅限于PD-L1 CPS ≥1的患者。

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4.2024ESMO丨三药化疗vs两药化疗联合雷莫西尤单抗一线治疗转移性结直肠癌，未显示出更优生存获益

患者随机分配到A组（FOLFIRI联合RAM）或B组（8个周期的FOLFOXIRI联合RAM，随后是5-FU/l-leucovorin联合RAM）。每2周重复治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

结果显示，治疗后血浆IL-8水平高于中位值的患者与低水平患者相比，OS更短（29.3个月 vs 31.6个月，HR 0.60，P=0.049），从治疗前到第2周期血浆肝素结合EGF样生长因子（HB-EGF）水平增加的患者与水平降低的患者相比，OS更长（34.3个月 vs 28.2个月，HR 1.78，P=0.024）。总之，FOLFOXIRI联合RAM作为转移性结直肠癌一线治疗，在OS、ORR和PFS方面并未优于FOLFIRI联合RAM方案。

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5.JCO |乳腺癌筛查间隔：对晚期疾病诊断率和总体生存率的影响

该研究共有8145例乳腺癌患者在被诊断为乳腺癌前接受过筛查性乳房X线。随着筛查间隔的增加，晚期癌症的诊断率显著上升，年度筛查、两年筛查和不定期筛查组的晚期癌症比例分别为9%、14%和19%（P<0 .001）。该趋势在不同年龄、种族和绝经状态的患者中均一致。与年度筛查组相比，两年一次筛查组和不定期筛查组的OS率明显较差，风险比（HR）分别为1.42（95% CI，1.11-1.82）和2.69（95% CI，2.11-3.43）；在调整了潜在的提前诊断时间效应后，HR分别为1.39（95% CI，1.08-1.78）和2.01（95% CI，1.58-2.55）。

结果显示，年度乳房X线筛查与较低的晚期癌症风险和更好的OS率相关，适用于各临床和人口统计学亚组。该研究的结果表明对于40岁及以上的女性，年度筛查是有益的。因此建议40岁及以上女性可按时进行年度筛查。

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6.2024 ESMO丨Ⅱ期ICARUS-BREAST01研究：HER3-DXd在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性

研究纳入经CDK4/6抑制剂和一线化疗后进展的HR+/HER2- ABC患者，接受HER3-DXd 5.6 mg/kg静脉注射，每3周一次。

结果显示，cORR为53.5%（95%CI；43.2-63.6），CBR为63.6% （95%CI；53.4-73.1）；中位PFS为9.4个月（95%CI；8.1-13.4）；中位DOR为8.7个月（95%CI；8.1-12.5）。。总之，HER3-DXd在接受过两线或更多线治疗后进展的HR+/HER2- ABC患者中显示出具有临床意义的活性和可管理的安全性。

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7.【2024 IMS】Oral专场：一项比较标准治疗中ide-cel和cilta-cel治疗R/R MM的研究

研究对2022年12月31日之前接受白细胞介素治疗，并计划接受SOC ide-cel/cilta-cel治疗的R/R MM患者进行的回顾性病历审查。采用逆概率加权法（IPTW）比较了不同治疗类型（cilta-与ide-cel）的疗效，平衡了年龄、性别、种族和民族、髓外疾病、高危细胞遗传学、既往BCMA治疗、骨髓浆细胞、难治性状态、ECOG表现状态、清淋化疗、基线铁蛋白、低细胞剂量和桥接治疗反应。在调整 IPTW 权重的同时，采用逻辑回归和 Cox 比例危险模型来检验治疗类型与疗效、安全性和生存率之间的关系。

结果显示，与接受ide-cel治疗的患者相比，接受cilta-cel治疗的患者更有可能发生≥3级细胞因子释放综合征（CRS）（OR 6.19，95%CI 2.10-18.24）、感染（OR 2.04，95%CI 1.42-2.93）和迟发性神经毒性（NT）（OR 33.01，95%CI 4.38-248.48）；与接受ide-cel治疗相比，接受cilta-cel治疗与更好的治疗反应相关，如完全缓解或更好（≥CR）（OR 2.49，95%CI 1.68-3.69）和部分缓解或更好（≥PR）（OR 1.66，95%CI 0.95-2.92）。总之，本研究结果表明，在标准治疗环境中，与ide-cel相比，cilta-cel在安全性表现方面并不具有优势，但患者疗效更高。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger