首页 > 文章详情

2024ESMO丨MULTISARC研究：晚期软组织肉瘤的随机精准医学研究

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。ESMO大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。其中，ESMO年会公布的一项晚期软组织肉瘤的随机精准医学研究以Oral形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1719O

英文标题：Multisarc: A randomized precision medicine study in advanced soft-tissue sarcomas

中文标题：Multisarc：晚期软组织肉瘤的随机精准医学研

讲者：Benjamin Verret 法国维勒瑞夫

研究背景

下一代测序外显子组(NGS)已回顾性地显示出识别软组织肉瘤(STS)驱动突变的潜力。然而，这种方法在前瞻性研究中的有效性仍未得到充分探索。

研究方法

MULTISARC是一项Ⅱ/Ⅲ期随机研究，在法国肉瘤组17个研究中心开展，纳入了晚期STS患者(pts)。患者按1:1的比例随机分配到实验性“NGS”组（外显子组和核糖核酸测序）或标准“无NGS”组。分子谱数据由国家分子肿瘤委员会进行分析。具有可操作性改变的患者可参加Ⅱ期靶向治疗试验，作为二线或维持治疗。主要终点是评估NGS在大型队列中的可行性，其次是确定NGS引导疗法是否可以改善患者的预后。次要终点包括靶向治疗的生存率、疗效和安全性。。

研究结果

2019年10月至2023年10月期间，共招募了439名患者（中位年龄62.0岁）。主要组织学亚型为平滑肌肉瘤（23.9%）、脂肪肉瘤（23.0%）和未分化多形性肉瘤（15.3%）。在NGS组中，在62个基因中发现了314个变异，平均每个患者有2个变异。最常变异的基因是TP53、MDM2、FRS2、CDK4、ATRX、RB1、CDKN2A、DDR2、NF1、PTEN、MYC、ATM、PIK3CA、HMGA2、RICTOR、VEGFA、FGFR1、BRCA1、KRAS、BRCA2。共鉴定出47种基因融合，最常见的是SS12::SSX1和NAB2::STAT6。值得注意的是，14%的病例表现出转录组三级淋巴结构特征。NGS组中47%的患者至少有一个可靶向的改变，其中36%的患者接受了基于NGS的靶向研究药物。其中，26名患者参加了度伐利尤单抗-奥拉帕利研究，主要终点是6个月无进展生存率。其中，8名患者（32%）无进展，表明研究终点已达到。

研究结论

MULTISARC研究证明了在晚期STS中进行高通量分子谱的可行性，确定了可带来临床益处的可操作改变。该研究是STS患者个性化医疗发展的一个里程碑，凸显了量身定制的治疗方法的潜力。

责任编辑：古木
排版编辑：古木