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2024ESMO丨MULTISARC研究:晚期软组织肉瘤的随机精准医学研究

09月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。ESMO大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。其中,ESMO年会公布的一项晚期软组织肉瘤的随机精准医学研究以Oral形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:1719O

英文标题:Multisarc: A randomized precision medicine study in advanced soft-tissue sarcomas

中文标题:Multisarc:晚期软组织肉瘤的随机精准医学研

讲者:Benjamin Verret 法国维勒瑞夫

研究背景

下一代测序外显子组(NGS)已回顾性地显示出识别软组织肉瘤(STS)驱动突变的潜力。然而,这种方法在前瞻性研究中的有效性仍未得到充分探索。

研究方法

MULTISARC是一项Ⅱ/Ⅲ期随机研究,在法国肉瘤组17个研究中心开展,纳入了晚期STS患者(pts)。患者按1:1的比例随机分配到实验性“NGS”组(外显子组和核糖核酸测序)或标准“无NGS”组。分子谱数据由国家分子肿瘤委员会进行分析。具有可操作性改变的患者可参加Ⅱ期靶向治疗试验,作为二线或维持治疗。主要终点是评估NGS在大型队列中的可行性,其次是确定NGS引导疗法是否可以改善患者的预后。次要终点包括靶向治疗的生存率、疗效和安全性。。

研究结果

2019年10月至2023年10月期间,共招募了439名患者(中位年龄62.0岁)。主要组织学亚型为平滑肌肉瘤(23.9%)、脂肪肉瘤(23.0%)和未分化多形性肉瘤(15.3%)。在NGS组中,在62个基因中发现了314个变异,平均每个患者有2个变异。最常变异的基因是TP53、MDM2、FRS2、CDK4、ATRX、RB1、CDKN2A、DDR2、NF1、PTEN、MYC、ATM、PIK3CA、HMGA2、RICTOR、VEGFA、FGFR1、BRCA1、KRAS、BRCA2。共鉴定出47种基因融合,最常见的是SS12::SSX1和NAB2::STAT6。值得注意的是,14%的病例表现出转录组三级淋巴结构特征。NGS组中47%的患者至少有一个可靶向的改变,其中36%的患者接受了基于NGS的靶向研究药物。其中,26名患者参加了度伐利尤单抗-奥拉帕利研究,主要终点是6个月无进展生存率。其中,8名患者(32%)无进展,表明研究终点已达到。

研究结论

MULTISARC研究证明了在晚期STS中进行高通量分子谱的可行性,确定了可带来临床益处的可操作改变。该研究是STS患者个性化医疗发展的一个里程碑,凸显了量身定制的治疗方法的潜力。

责任编辑:古木
排版编辑:古木

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