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2024 ESMO | RAPSON试验：在化疗前使用镭223治疗骨主导型症状性mCRPC，可改善生活质量和耐受性

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，Vincenza Conteduca 教授的一项研究成功入选Mini oral session: GU tumours, prostate，开展了比较镭223-多西他赛与多西他赛-镭223的不同序贯治疗方案在转移性去势抵抗性前列腺癌的开放标签、多中心随机试验，并进行前瞻性生物标志物评价（RAPSON研究）。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：LBA71

英文标题：Open-label, multicentre randomised trial of Radium223-docetaxel versus docetaxel-Radium223 sequence in Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) with prospective biomarker evaluation (RAPSON study)

中文标题：比较镭223-多西他赛与多西他赛-镭223的不同序贯治疗方案在转移性去势抵抗性前列腺癌的开放标签、多中心随机试验，并进行前瞻性生物标志物评价（RAPSON研究）

类型：Mini oral session: GU tumours, prostate

讲者：Vincenza Conteduca (Foggia, Italy)

研究背景

确定α粒子发射体镭223和多西他赛之间最有效的治疗顺序对于优化骨主导型转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的结果至关重要。

研究方法

RAPSON是一项前瞻性、多中心、随机2期试验，共纳入70名在雄激素剥夺治疗±阿比特龙或恩扎卢胺后出现进展的症状性骨主导型mCRPC患者。患者最初以1:1的比例随机接受镭223或多西他赛作为首选治疗，随后在进展时分别接受多西他赛或镭223。主要终点是序贯治疗对症状性骨主导型mCRPC患者健康相关生活质量（QoL）变化的影响，使用癌症治疗功能评估前列腺（FACT-P）问卷从基线到第12周进行测量。使用最小重要差异（MID）范围的上限来评估这些变化。在FACT-P问卷中，QoL得分增加≥MID的患者被认为是有反应者，而QoL得分减少≥MID的患者被认为是无反应者。

研究结果

在中位随访13个月（范围4-45）时，第12周的初步应答者分析显示，在镭223组和多西他赛组中，分别有33%和50%的患者经历了FACT-P问卷得分的恶化（在身体福祉子量表中分别为22%和50%）。从基线到第12周，FACT-P总分的平均变化为镭223组4分（标准差[SD] 16.84）和多西他赛组7.87分（SD 14.08），两组之间的差异为3.87（95% CI -9.14至16.89）。与多西他赛->镭223相比，镭223->多西他赛在QoL方面有所改善，也表现出更好的耐受性（分别有2例和7例患者因不耐受而停药，1例和9例患者减少剂量）。在仅对第一步进行评估的情况下，镭223和多西他赛在PFS和OS方面没有差异，因为目前只有14名患者完成了第二步。

研究结论

RAPSON试验提供了支持在化疗前使用镭223治疗骨主导型症状性mCRPC的证据，这在改善QoL和耐受性方面具有临床获益。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

09月17日

苗雨

清河县人民医院 | 肿瘤内科

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吴枫阳

湖北省肿瘤医院 | 消化内科

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王湘玉

北京大学深圳医院 | 肿瘤内科

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