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2024 ESMO | 经皮雌激素对比促黄体激素释放激素激动剂抑制雄激素治疗非转移性前列腺癌的疗效

09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，Ruth E. Langley教授的一项研究成功入选Mini oral session: GU tumours, prostate，探索了经皮雌二醇（tE2）与促黄体生成素释放激素激动剂（LHRHa）用于非转移性前列腺癌雄激素抑制的疗效结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：LBA69

英文标题：Prostate cancer efficacy results from a randomised phase 3 evaluation of transdermal oestradiol (tE2) versus luteinising hormone releasing hormone agonists (LHRHa) for androgen suppression in non-metastatic (M0) prostate cancer

中文标题：一项随机、III期研究，评估经皮雌二醇（tE2）与促黄体生成素释放激素激动剂（LHRHa）用于非转移性前列腺癌雄激素抑制的疗效结果

类型：Mini oral session: GU tumours, prostate

讲者：Ruth E. Langley (London, United Kingdom)

研究背景

与促黄体生成素释放激素类似物（LHRHa）相比，经皮雌二醇（tE2）能更快地降低睾酮，维持骨密度，改善代谢结果和生活质量（QL）。重要的是，经皮给药避免了口服雌激素的心血管（CVS）毒性。

研究方法

一项开放标签、随机3期、非劣效性（NI）比较LHRHa与tE2贴剂。资格：组织学确认的新诊断高危M0[局部晚期或淋巴结阳性（+）]前列腺癌或PSA≥4ng/ml并在<6个月内翻倍、PSA≥20ng/ml或N+的复发患者。治疗：标准LHRHa与tE2 100mcg/24h贴剂，每周更换两次，至少2年（允许前列腺放疗和多西他赛）。主要结果：无转移生存期（MFS）（从随机化到转移性疾病或任何原因死亡的时间），旨在排除3年MFS减少>4%（85%功效，单侧5%α）。次要结果：总生存期（OS）、去势率和毒性。

研究结果

2007-2022年间，从PATCH（NCT00303784，n=1082）和STAMPEDE（NCT00268476，n=278）试验点招募了1360名男性，[639名LHRHa，721名tE2（随机化比例1:2然后1:1)]。随机组之间的基线特征平衡良好。LHRHa 3年MFS为86%（给出目标NI风险比（HR）为1.31）。tE2 3年MFS为87%，HR为0.96（95% CI 0.81-1.14），支持tE2，排除了MFS减少2%。OS HR为0.89（CI 0.74-1.07），支持tE2。前列腺癌、CVS和第二恶性肿瘤死亡在随机组之间相似。持续去势率（睾酮≤1.7nmol/L超过1年（n=1066），使用tE2确认为雌二醇≥250 pmol/L，两组均为85%。LHRHa与tE2任何级别AE：男性乳腺发育42%对比85%，热潮红89%对比44%。

研究结论

当使用tE2开始雄激素抑制时，前列腺癌结果和总生存期是非劣效的，这种方法应被视为护理标准。tE2为男性提供了关于预期副作用概况和给药途径的选择。这些数据补充了显示tE2与LHRHa相比改善了代谢参数和总体QL分数的数据。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

09月17日

白文秀

平遥兴康医院 | 中医科

感谢分享受益匪浅

09月17日

尤美芹

响水县人民医院 | 肿瘤内科

内容非常好值得学习分享

09月17日

郭东良

滨州市沾化区人民医院 | 放疗科

好好学习天天向上加油