您好,欢迎您

2024 ESMO | II期研究揭示Setanaxib联合帕博利珠单抗可改善免疫排斥型rmHNSCC患者预后

09月14日
编译:肿瘤资讯
来源:ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2024)年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行,全球顶尖的肿瘤学专家齐聚一堂,共同探讨最新的研究成果和治疗进展。


复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(rmHNSCC)的治疗效果有限,尤其是在高水平肌成纤维样癌相关成纤维细胞(myCAF)存在时,患者对帕博利珠单抗等抗PD-1疗法的应答率较低。在今年ESMO大会上,来自法国里昂综合癌症中心的Jérôme Fayette教授,报告了一项随机、双盲II期临床试验的结果,评估Setanaxib联合帕博利珠单抗在rmHNSCC患者中的疗效与安全性。【肿瘤资讯】第一时间整理该研究摘要,以飨读者。

英文标题:853MO - Setanaxib plus pembrolizumab for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head & neck: Results of a randomized, double-blind phase II trial

中文标题:853MO - Setanaxib联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌:随机、双盲II期试验结果

报告时间:2024年9月14日09:30 - 09:35 (CET)

讲者:Jérôme Fayette(法国)

研究背景

肌成纤维样癌相关成纤维细胞(myCAF)能够排除CD8+ T细胞进入肿瘤,从而导致抗PD-1治疗的耐药性。NOX4调控myCAF的分化;临床前研究数据显示,NOX1/4抑制剂Setanaxib(STX)能够克服由myCAF介导的免疫治疗耐药性。

帕博利珠单抗(PMB)是复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(rmHNSCC)患者的一线单药治疗方案,但由于约85%的肿瘤具有中/高度的myCAF水平(≥5%),患者的应答率较低2

研究方法

 这项随机、双盲II期临床试验评估了STX联合PMB在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌成年患者中的疗效。

入组标准为联合阳性评分(CPS)≥1,且肿瘤CAF水平≥5%。患者按1:1比例随机分组(根据HPV感染状态分层),分别接受口服STX 800 mg每日两次或安慰剂,同时每3周静脉注射一次PMB 200 mg,治疗期最长为24个月。

主要研究终点为肿瘤体积从基线的最佳百分比变化(基于RECIST v1.1标准);次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及包括肿瘤内CD8+ T细胞变化在内的生物标志物变化。

研究结果

 本试验共纳入55名患者。虽然主要终点未显示显著差异,但STX组在PFS和OS方面均优于对照组,且名义P值低于本研究设定的0.2显著性阈值(见表格)。两组≥3级不良事件的总体发生率无显著差异;然而,STX组轻度至中度甲状腺功能减退发生率较高(8例 vs 3例)。配对的肿瘤组织活检转录组分析显示,STX组患者肿瘤组织中CD8+ T细胞显著增加。以下为853MO的具体数据:

screenshot-1726293541101.png

研究结论

STX联合PMB在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中显示出显著改善PFS和OS的效果。STX具有良好的耐受性,这一组合在富含myCAF的“免疫排斥型”肿瘤中具有潜在的应用价值。


参考文献

1.Fayette J, Setanaxib plus Pembrolizumab for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck: Results of a randomized, double-blind phase II trial. Presented at: European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2024. Abstract 853MO.

2.Harrington KJ. J Clin Oncol. 2023; 41:790-802;Marsh D. J Pathol. 2011; 223:470-81


责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly



版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。