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2024 ESMO丨Ⅲ期CAPItello-290试验:Capivasertib+紫杉醇一线治疗mTNBC

09月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。


在Proffered Paper session - Breast cancer, metastatic专场中,Heather L. McArthur专家团队报道了Ⅲ期CAPItello-290试验:Capivasertib+紫杉醇一线治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC),引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:LBA19

中文标题:Ⅲ期CAPItello-290试验:Capivasertib+紫杉醇一线治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)

英文标题:Capivasertib (C) + paclitaxel (P) as first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC): the CAPItello-290 Phase 3 trial

摘要类型:Proffered Paper session - Breast cancer, metastatic

讲者:Heather L. McArthur (Dallas, United States of America)

研究背景

在随机Ⅱ期PAKT试验中,将Capivasertib添加至mTNBC患者的一线治疗方案P(紫杉醇)中,与安慰剂(Pbo)+P相比,显著延长了无进展生存期(PFS)并有利于总生存期(OS)。全球Ⅲ期CAPItello-290试验进一步评估了C+P与Pbo+P作为mTNBC一线治疗的疗效和安全性。

研究方法

该研究入组了既往未接受局部晚期或mTNBC治疗的患者;在随机分组前6个月内接受过新辅助或辅助化疗(12个月内使用过紫杉类药物)者不予纳入。患者按1:1的比例被随机分配接受P 80 mg/m²(第1-3周的第1天,每4周为一周期)+ C 400 mg或Pbo每天两次(第1-3周的第2-5天)治疗。通过回顾性中心分子检测分析原发或复发肿瘤样本的PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变。

主要终点为总体人群的OS以及PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的OS。

研究结果

截至2019年7月-2022年2月,共入组了812例患者。基线时,70.0%的患者存在内脏转移,50.0%的患者既往接受过新辅助或辅助化疗。在30.7%的患者中检测到PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变。总体人群以及PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的主要终点OS未达到(数据截止时间为2024年3月18日)。次要终点PFS在数值上相比Pbo+P治疗组更有利于C+P治疗组(数据截止时间为2022年5月25日)。C+P治疗组最常见的不良事件(AEs)是腹泻(76.4% vs 26.0%)和贫血(39.3% vs 30.7%)。C+P治疗组最常见的3级及以上AEs是腹泻(12.7% vs 0.7%)和中性粒细胞减少症(7.2% vs 6.6%)。因AEs导致C/Pbo停药的患者比例为8.5%/4.9%。

表1 临床结局LBA19.png

研究结论

mTNBC的一线C+P治疗在总体人群或PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者中均未达到改善OS的预定义阈值。PFS在数值上相比Pbo+P治疗更有利于C+P治疗。C+P的安全性与C和P的安全性基本一致。

临床试验识信息:NCT03997123。


责任编辑:肿瘤资讯-Jenny
排版编辑:肿瘤资讯-Jenny


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