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2024 ESMO | Regomune研究：瑞戈非尼联合阿维鲁单抗用于RR-DTC的前瞻性疗效评估

09月13日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2024）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，全球顶尖的肿瘤学专家齐聚一堂，共同探讨最新的研究成果和治疗进展。

分化型甲状腺癌（DTC）通常对放射性碘（RAI）治疗敏感，但部分患者会发展为放射性碘难治性甲状腺癌（RR-DTC），此时有效的治疗选择有限。在简短口头报告中，Sophie Cousin及其团队公布了Regomune研究的结果。通过结合抗血管生成药物和免疫检查点抑制剂，该研究旨在探索这一联合疗法是否能够改善RR-DTC患者的治疗结果，提供更有效的治疗选择。【肿瘤资讯】第一时间整理该研究摘要，以飨读者。

英文标题：1925MO - Regomune study: A phase II study of regorafenib + avelumab in solid tumors. Results of the radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RR-DTC)

中文标题：1925MO - Regomune研究：瑞戈非尼联合阿维鲁单抗治疗实体瘤的II期研究——放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）结果

报告时间：2024年9月13日16:00 - 16:05（CET）

讲者：Sophie Cousin（法国）

研究背景

在放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）中，抗血管生成药物如索拉非尼、仑伐替尼和卡博替尼是重要的治疗手段。将这些药物与免疫检查点抑制剂联合使用，可能通过同时针对肿瘤耐药的不同机制并激发更强的抗肿瘤免疫反应，从而增强治疗效果。

研究方法

本研究为II期、单臂、开放标签、多中心试验，评估了瑞戈非尼（每4周周期中每日160 mg服用3周）联合阿维鲁单抗（每两周10 mg/kg）在RR-DTC患者中的疗效。

主要终点是通过中央审查依据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括最佳总体反应、6个月ORR、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。同时，研究对基线肿瘤样本进行了相关性分析。

研究结果

从2019年7月至2023年6月，7个中心共入组49名患者，年龄中位数为67岁（范围：37-83岁）。中位随访时间为10.5个月（95% CI：8.6-22.1），患者的既往治疗线中位数为1（范围：0-3），其中25名患者为TKI初治。

由于不良事件，41名（83.7%）患者进行了治疗调整。常见的3/4级不良事件包括疲劳（22.4%）、肝细胞溶解（22.2%）和腹泻（12.2%）。未报告治疗相关的死亡病例。

在44名可评估患者中，25名（56.8%）获得部分缓解，14名（31.8%）病情稳定，5名（11.4%）病情进展。TKI初治患者的ORR为76%，而既往治疗患者为41.6%。中位反应持续时间为13.1个月（95% CI：7.4 - 未达到）。中位PFS为12.6个月（95% CI：7.8 - 15.2）；TKI初治和既往治疗患者的中位PFS分别为12.6个月和20.4个月。中位OS尚未达到，1年OS率为92%（95% CI：71.1% - 98%）。生物标志物分析将在会议上公布。

研究结论

Regomune研究是首个前瞻性评估免疫检查点抑制剂与抗血管生成药物联合治疗RR-DTC的研究。结果显示出较为理想的疗效，特别是在既往使用抗血管生成药物治疗的患者中。

参考文献

Cousin S, et al. Regomune study: a phase II study of regorafenib + avelumab in solid tumors. Results of the radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RR-DTC). Presented at: ESMO Congress 2024. Abstract 1925MO.

临床试验信息：NCT03475953

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

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Regomune研究是首个前瞻性评估免疫检查点抑制剂与抗血管生成药物联合治疗RR-DTC的研究。