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2024 ESMO | 洛拉替尼一线治疗亚洲ALK+NSCLC患者获益与全球一致，5年PFS率达63%持续巩固一线地位

09月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13日-17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那盛大召开，作为全球规模最大、学术水平最高的权威临床肿瘤学会议之一，众多肿瘤领域专家将齐聚ESMO，分享、探讨最新前沿成果。会中，CROWN研究正式公布了亚洲亚组5年随访结果，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）亚洲患者，取得了与全球患者一致的无进展生存（PFS）获益^「1」，该结果引发了领域内的热烈讨论。

5年PFS率63%，亚洲人群PFS获益与全球一致

本次报告的亚洲亚组中总计纳入了120例患者，其中洛拉替尼组59例，克唑替尼组61例。数据截止于2023年10月（洛拉替尼组 vs 克唑替尼组的中位随访时间分别为62.4 vs 55.1个月），亚洲亚组中研究者评估的中位PFS仍未到达（95%CI 64.3-NR），对比克唑替尼组降低了78%的疾病进展或死亡风险（HR 0.22，95%CI 0.13-0.37）。洛拉替尼亚洲亚组中的5年PFS率达到了63%（95%CI 49-74）^[1]。

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图1.PFS结果^[1]

值得注意的是，本次CROWN研究亚洲亚组的PFS获益与此前2024年ASCO大会中公布的CROWN研究意向治疗人群（ITT）5年生存随访数据[中位随访60.2个月，洛拉替尼组的中位PFS仍未达到(95% CI, 64.3-NR)，5年PFS率高达60% (95% CI, 51-68)，对比克唑替尼组降低了81%的疾病进展或死亡风险^[2]]相一致，充分展现了洛拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗中，对于亚洲患者与全球患者具有一致的超长PFS获益^[2]。

颅内客观缓解率（IC-ORR）及颅内完全缓解均为 69.2%，亚洲人群中洛拉替尼强力颅内疗效同样瞩目

颅内疗效是洛拉替尼的一大亮点，本次报告的亚洲亚组数据中，基线脑转移患者的IC-ORR达到了69.2%（缓解深度均为CR），远优于克唑替尼组（6.3%）^[1]；该结果充分证实洛拉替尼能够让ALK阳性NSCLC患者的颅内病灶实现深度缓解，进而为基线伴脑转移ALK阳性NSCLC患者的生命安全“保驾护航”。

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图2.颅内缓解情况^[1]

同时，相比克唑替尼，洛拉替尼延长了患者的颅内进展时间（IC TTP），两组患者的IC TTP分别为NR vs 14.6个月（HR=0.01），与克唑替尼相比颅内进展风险下降99%。洛拉替尼组的5年无颅内进展率达到了98%，远高于克唑替尼组的16%^[1]。

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图3.IC TTP结果^[1]

我们欣喜地看到，本次ESMO大会公布的洛拉替尼在亚洲患者中优异的颅内疗效与此前ASCO大会公布的全球人群数据[洛拉替尼组自第3年至第5年间均未发生颅内进展，5年无颅内进展率仍高达92%，对比克唑替尼降低了94%的颅内进展风险（HR=0.06）^[2]]同样亮眼，充分证实了洛拉替尼对于亚洲患者与全球患者具有一致的颅内优势疗效^[2]。

仅5%患者因TRAE中止治疗，洛拉替尼长期使用安全可控

在本次报告的亚洲亚组中数据中，洛拉替尼组3/4级任何原因不良事件（AE）的发生率为81.4%，仅约5.1%的患者洛拉替尼相关的不良反应而停药^[1]。

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图4.安全性情况^[1]

本次CROWN研究亚洲亚组的数据充分表明，在长达5年的生存随访中，洛拉替尼在亚洲人群中的安全性与此前ASCO大会所报告的安全性数据[洛拉替尼在全球人群中的长期安全性与更早前报道一致，仅有5%的患者因为洛拉替尼相关的不良反应而中止用药，且均发生于治疗早期^[2]]一致，不良反应可控可管理，通过剂量调整等干预措施，患者可以接受长期治疗，实现高质量、长生存获益^[1]。

亚洲人群中疗效、安全性表现一致，洛拉替尼助力更多患者长期生存

此前ITT人群数据显示了洛拉替尼对于全球ALK阳性晚期NSCLC患者带来的显著获益，一举树立了转移性实体瘤单靶治疗的PFS新标杆。而在本次ESMO大会报告的亚洲人群中，数据同样显示了洛拉替尼在亚洲患者中与全球患者一致的获益，该数据也将进一步支持洛拉替尼在国内ALK阳性晚期NSCLC患者一线治疗中的应用。洛拉替尼有效延长了亚洲患者PFS，同时安全性可控，可作为临床实践中的一线治疗优选。

目前，CSCO、NCCN等权威指南均一致推荐洛拉替尼作为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗优选。结合此次ESMO大会报告的亚洲人群数据，相信洛拉替尼将在未来的临床实践中获得更多应用，为更多国内患者带来获益。

参考文献

1. Yi-Long Wu,2024 ESMO.Abstract#1279P
2. Benjamin J. Solomon , et al. 2024ASCO.LBA8503

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-IR

09月19日

侯国栋

平遥兴康医院 | 外科

洛拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗中，对于亚洲患者与全球患者具有一致的超长PFS获益。👍👍👍

09月18日

杨蔷

溧阳市中医院 | 肿瘤科

该数据也将进一步支持洛拉替尼在国内ALK阳性晚期NSCLC患者一线治疗中的应用

09月18日

杜建帅

平遥县人民医院 | 肿瘤科

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