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2024 ESMO | 前瞻性研究揭示前哨淋巴结肿瘤负荷为黑色素瘤患者独立预后因素，纳入分期系统有望改善预后评估

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13~17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙巴塞罗那召开。此次大会上，EORTC 1208 Minitub研究的主要分析结果公布。该研究前瞻性评估了具有最小前哨淋巴结（SN）肿瘤负荷的黑色素瘤患者的预后。结果显示，这些患者的远处转移和死亡率较低。SN肿瘤负荷是一个重要的独立预后因素，应考虑将其纳入到未来的分期系统中。

摘要ID：1076O

英文标题：Primary analysis of the EORTC 1208 Minitub trial: Prospective registry of sentinel node (SN) positive melanoma patients with minimal SN tumor burden

中文标题：EORTC 1208 Minitub研究的主要分析：具有最小前哨淋巴结（SN）肿瘤负荷的SN阳性黑色素瘤患者的前瞻性注册研究

研究类型：Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours (ID 45)

讲者：Alexander C. Van Akkooi (Wollstonecraft, Australia)

研究背景

回顾性研究表明前哨淋巴结（SN）肿瘤负荷具有预后价值（van der Ploeg等人，JCO 2011）。评估SN肿瘤负荷有不同的方法，例如显微解剖定位（Dewar等人，JCO 2004）或最大沉积物直径（van Akkooi等人，Ann Oncol 2006）。本研究（NCT01942603）旨在确定未进行完全淋巴结清扫（CLND）、具有最小SN肿瘤负荷患者的预后。

研究方法

对最小SN肿瘤负荷的黑色素瘤患者进行前瞻性随访。患者在第1~2年每4个月就诊一次、第3~5年每6个月就诊一次、第6~10年每年就诊一次。他们有基线影像学检查结果。建议每次就诊时进行淋巴结超声检查。研究假设pT2-3患者5年远处转移的累积发病率低于20%。

研究结果

2015年至2021年，从9个国家21个中心招募了296例患者，17例进行了完全淋巴结清扫（CLND）、279例观察（OBS），其中201例为pT2-3期患者；149例符合条件（主要组，main group）。中心病理学审查显示33例患者（11%）无转移和36例患者（12%）无最小SN肿瘤负荷。

中位随访时间为4.5年（IQR 3.0~5.5年）。主要组5年远处转移和死于黑色素瘤的累积发生率分别为15%（90%CI 10%~21%，单侧P=0.096）和8%，观察（OBS）组所有AJCC8 IIIA期患者的5年远处转移和死于黑色素瘤的累积发生率分别为8%和6%。

SN肿瘤负荷（>0.1mm vs < 0.1mm）[HR 2.35, P=0.022]和AJCC分期[IIIB vs IIIA，HR 3.09和IIIC vs IIIA, HR 5.01，P<0.001]是独立的预后因素（表1）。

表1

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研究结论

中心病理学审查结果揭示11%的患者存在过度诊断（overdiagnosis）。这项首个也是唯一针对最小SN肿瘤负荷黑色素瘤患者的前瞻性研究显示远处转移或死亡率较低。SN肿瘤负荷是一个独立的预后因素，应该考虑将其加入到未来的分期系统中，以改善预后评估，从而避免让低风险的III期患者在辅助治疗中承受潜在的毒性。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-HYF