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2024 ESMO | 泛TKI抑制剂Sitravatinib+替雷利珠单抗治疗葡萄膜黑色素瘤肝转移患者，mPFS长达8.3个月

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13~17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙巴塞罗那召开。此次大会上，GEM-2101 II期试验评估了泛TKI抑制剂Sitravatinib联合替雷利珠单抗治疗伴肝转移的转移性葡萄膜黑色素瘤患者的疗效。结果显示，该联合方案展现出有前景的抗肿瘤活性，ORR为18.8%，中位无进展生存期（mPFS）长达8.3个月，预计1年OS率为79.6%，且毒性可控。

摘要ID：1080MO

英文标题：Sitravatinib plus tislelizumab for metastatic uveal melanoma with liver metastasis: The open-label, multicenter, phase II GEM-2101 trial

中文标题：Sitravatinib联合替雷利珠单抗治疗转移性葡萄膜黑色素瘤肝转移患者：开放标签、多中心II期GEM-2101试验

研究类型：Mini oral session: Melanoma and other skin tumours (ID 204)

讲者：Luis P. Del Carpio Huerta (Hospitalet de Llobregat, Spain)

研究背景

免疫检查点抑制剂（ICI）在转移性葡萄膜黑色素瘤（MUM）中的抗肿瘤活性有限。调节肿瘤血管和免疫微环境可以延长患者的生存期，特别是肝转移（LM）患者。本研究旨在评估Sitravatinib（一种泛TKI抑制剂，靶向RET、TAM家族（TYRO3、AXL和MER-TK）、VEGFR2和KIT）和替雷利珠单抗（一种抗PD-1抗体，旨在减少与Fcγ受体的结合）联合治疗MUM和LM患者的疗效。

研究方法

这是一项单臂II期试验（NCT05542342），评估Sitravatinib和替雷利珠单抗用于系统治疗或tebentafusp一线治疗失败患者的疗效。研究纳入了确诊为MUM肝转移且适合进行活检的患者。使用Sitravatinib（100mg口服，每日一次）和替雷利珠单抗（200mg，每3周一次）治疗，直至疾病进展（PD）、出现毒性或退出研究。主要终点是根据RECIST 1.1评估的ORR。每6周进行一次影像学评估。

研究结果

从2022年11月至2023年7月，共入组16例患者。中位年龄为63岁（49~86岁）。43.8%存在肝外病变，56.2%LDH升高，31.2%ALP升高。治疗的中位持续时间为6.6个月（95%CI：3.5-12.2个月）。

ORR为18.8%，有3例患者达到部分缓解（PR）。疾病稳定（SD）是最常见的结果（81.2%），中位随访6.9个月（2.8~13.4个月）时疾病控制率（DCR）达到100%。

中位PFS为8.3个月（95%CI：7.2-NR）。预计1年OS率为79.6%（95%CI：61.1%~100%）。

8例（50%）患者报告了3-4级治疗相关不良事件，最常见的是高血压（25%）和腹泻（18.5%）。3例（18.8%）患者因毒性停止治疗。

研究结论

Sitravatinib+替雷利珠单抗在伴有肝转移的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中显示出有前景的抗肿瘤活性，且毒性可控。本研究观察到的PFS（8.3个月）是转移性葡萄膜黑色素瘤系统治疗中报道的最长PFS。利用相关肝组织活检了解两种药物之间协同作用的转化研究正在进行中。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-HYF

09月16日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

Sitravatinib+替雷利珠单抗在伴有肝转移的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中显示出有前景的抗肿瘤活性