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2024ESMO丨BOT联合巴替利单抗治疗难治性转移性肉瘤疗效和安全性良好

09月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。ESMO大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。其中，ESMO年会公布的一项Botensilimab联合巴替利单抗治疗难治性转移性肉瘤患者的疗效和安全性的Ⅰ期研究以Mini oral形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1726MO

英文标题：Updated efficacy and safety of botensilimab plus balstilimab in patients with refractory metastatic sarcoma from an expanded phase I study

中文标题：一项扩大的Ⅰ期研究更新了Botensilimab联合巴替利单抗治疗难治性转移性肉瘤患者的疗效和安全性

讲者：Breelyn A. Wilky 美国奥罗拉

研究背景

Botensilimab（BOT）是一种Fc增强型多功能抗CTLA-4抗体，具有不同的作用机制，旨在将治疗范围扩大到冷/免疫原性较差的实体肿瘤。该研究介绍了一项使用BOT+巴替利单抗（BAL；抗PD-1；NCT03860272）治疗难治性转移性肉瘤的扩大Ⅰb期研究的最新结果。

研究方法

截至2024年3月22日，63名患有肉瘤的患者（pts）进行BOT（每6周接受1或2mg/kg）+BAL（每2周接受3mg/kg）治疗；其中50名患者通过至少一次6周影像扫描即可进行疗效评估（EE）。

研究结果

中位年龄为61岁（范围30-81），中位既往治疗线数为3（范围1-10），18%在既往I-O治疗中出现进展。最常见的组织学类型是血管肉瘤（AS）和平滑肌肉瘤。在EE患者（n=50）中，客观缓解率（ORR）为24%（12/50；95% CI 13-38；包括1名uCR和1名假进展后出现持久反应的患者），疾病控制率（DCR）为66%（33/50；95% CI 51-79），中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月（95% CI 1.9-未达到 [NR]），其中64%的反应持续6个月，最长持续反应为20.8+个月。6个月无进展生存期（PFS）为 37% (95% CI 23–52)，中位总生存期（OS）NR(95% CI 10.3–NR)，估计12个月OS为66%(95% CI 47–79)，中位随访时间为8.3个月（范围 1.4–35.6）。

在富集AS亚组(内脏，n=8；皮肤，n=8)中，ORR为44%(7/16；95% CI 20–70；包括1 uCR)，DCR为81%(13/16；95% CI 54–96)，中位DOR NR(95% CI 1.9–NR)，80%的反应在6个月时持续。6个月PFS为43%(95% CI 14–71)，中位OS NR(95% CI 4.7–NR)，中位随访期为5.3个月（范围1.4–35.6）。仅在内脏AS中，ORR为50%(4/8；包括1名在假进展后有反应的患者；DCR 100%)。其他AS患者正在入组，更新的数据将呈现。

安全性(n=63)仍然良好，与之前报告的数据一致。52%的患者发生了任何级别的免疫介导不良事件（AE），最常见的是腹泻/结肠炎（38%；11% Gr3）。未发生Gr4或5治疗相关AE。

研究结论

BOT+BAL组合疗法在这种多样化的免疫原性较差的肉瘤人群中表现出持久的反应，并且具有更长的随访时间和更多的患者。内脏AS中的反应值得注意，反映了BOT的差异化MOA。计划进行针对AS和其他免疫原性较差的肉瘤进行试验。

责任编辑：古木
排版编辑：古木