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2024 ESMO LBA ｜ RADIO试验：比较顺铂每三周一次与每周一次联合放化疗在局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中的耳毒性差异

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2024）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，全球顶尖的肿瘤学专家齐聚一堂，共同探讨最新的研究成果和治疗进展，诸多重磅研究的最新结果将于会上发布。

局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LASCCHN）的标准治疗通常包括顺铂联合放化疗（CRT），但顺铂的耳毒性会导致部分患者出现长期听力损伤，影响生活质量。为减少这一不良反应，M.S. Kuruvilla博士及其团队在今年ESMO年会上公布了RADIO试验的最终结果。该研究比较了顺铂每三周一次与每周一次联合放疗的耳毒性，旨在确定一种能够减少长期听力损伤的治疗方案，特别是针对HPV相关的LASCCHN患者。【肿瘤资讯】第一时间整理该研究摘要，以飨读者。

英文标题：LBA37 - Final results: Randomized assessment of cisplatin dosing interval for ototoxicity (RADIO) trial comparing chemoradiation (CRT) with cisplatin q3weekly to weekly for locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (LASCCHN)

中文标题：LBA37 - 最终结果：RADIO试验（随机评估顺铂给药间隔对耳毒性的影响）——顺铂每三周一次与每周一次联合放化疗（CRT）治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LASCCHN）的对比研究

讲者：M.S. Kuruvilla（加拿大）

研究背景

大多数患有HPV相关咽喉癌的患者可以治愈，但可能会长期受到治疗相关的不良反应影响。本研究是一项随机临床试验，旨在验证顺铂联合放疗（RT）治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LASCCHN）时，每周给药相比每三周给药是否能减少永久性听力损伤。

研究方法

符合条件的成年LASCCHN患者计划接受治愈性放化疗（CRT），且适合接受每三周一次的顺铂治疗，基线听力正常。放疗方案为对肿瘤部位进行70 Gy/35次的辐射。

患者被随机分为两组，接受不同方案的顺铂治疗：一组为每三周一次，剂量为100 mg/m²，分别在第1天、第22天和第43天给药；另一组为每周一次，剂量为40 mg/m²，持续7周。

主要研究终点为一年后≥2级的听力损伤发生率及与听力相关的生活质量（QoL）。所有患者均签署知情同意书，研究获得了伦理委员会（REB）的批准。

研究结果

2019年2月至2023年6月期间，加拿大三家学术癌症中心共招募了99名符合条件的患者（85名男性，14名女性），中位年龄为61岁（范围40-75岁）。

两组患者的基线特征均衡，94%的患者为p16阳性的咽喉癌。50名患者接受了每三周一次的顺铂治疗，其中74%完成了3个疗程，22%完成了2个疗程，4%仅接受了1个疗程；另有49名患者接受了每周一次的顺铂治疗，完成的中位疗程为6次（范围3-7次）。

两组患者的顺铂平均剂量相似。急性3/4级毒性反应的发生率分别为40%和47%。一年后，两组均有47名患者存活，并且87名患者（93%）完成了一年后的听力测试。每三周一次顺铂治疗组有32名患者（64.0%）出现≥2级听力损伤，而每周一次治疗组则有20名患者（40.8%）（p=0.027）。耳鸣的发生率分别为92.0%和73.5%（p=0.017），需要使用助听设备的比例分别为54.0%和36.7%（p=0.11），每三周一次顺铂治疗组均较高。

研究结论

相比每三周一次的顺铂治疗，每周一次的顺铂联合放疗能够在一年时将≥2级听力损伤的发生率减少40%。耳鸣发生率及需要助听设备的比例也有所降低。与听力相关的生活质量数据已收集，结果将在后续展示。研究结果支持在HPV相关的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中使用每周一次的顺铂，以减少长期听力损伤的发生。

参考文献

Kuruvilla MS. Randomized assessment of cisplatin dosing interval for ototoxicity (RADIO) trial comparing chemoradiation (CRT) with cisplatin q3weekly to weekly for locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (LASCCHN). Presented at: European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress2024. Abstract LBA37.

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly