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2024 ESMO丨HIMALAYA研究更新：STRIDE方案治疗uHCC，5年生存率达新高

09月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中意大利Lorenza Rimassa教授团队的一项关于tremelimumab联合durvalumab治疗不可切除肝细胞癌的III期HIMALAYA研究的5年总生存期（OS）及肿瘤缓解情况分析的研究结果成功入选Mini Oral专场，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：947MO

英文标题：Five-year overall survival (OS) and OS by tumour response measures from the phase III HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC)
中文标题：III期HIMALAYA研究中tremelimumab联合durvalumab治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的五年总生存期（OS）及肿瘤缓解情况分析
讲者：Lorenza Rimassa (Rozzano, Italy, (MI))

研究背景

在3期HIMALAYA研究（NCT03298451）中，STRIDE（单剂tremelimumab联合durvalumab）方案在主要分析中显著改善了不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的总生存期（OS），优于索拉非尼（Abou-Alfa等人. NEJM Evid 2022），并显示出持久的长期生存，4年OS率为25.2%（Sangro等人. AnnOncol2024）。在此，我们报告了uHCC的首次5年OS分析，并通过多种肿瘤缓解指标评估生存情况。

研究方法

uHCC参与者被随机分配至STRIDE、durvalumab单药治疗或索拉非尼组。评估了OS、5年OS率、疾病控制（DC）情况下的OS、肿瘤大小变化和缓解深度（DpR；Osgood等人.JClinOncol2019）以及严重不良事件（SAE）。描述了延长的长期生存者。数据截止日期为2024年3月1日。

研究结果

STRIDE组与索拉非尼组相比，OS风险比(HR)为0.76（95%置信区间[CI]，0.65-0.89）（表947MO）。STRIDE组的5年OS率为19.6%，而索拉非尼组为9.4%（率比2.09），在达到DC的患者中进一步提高（28.7%vs12.7%；率比2.26）。对于实现≥G2（>25%）肿瘤缩小的患者，STRIDE组与索拉非尼组在48个月时的OS率分别为58.0%（57名患者处于风险中）和36.0%（8名患者处于风险中），在60个月时分别为50.7%（34名患者处于风险中）和26.3%（4名患者处于风险中）。STRIDE的治疗相关SAE发生率与主要分析相比没有变化。

表947MO 表947MO.png

研究结论

STRIDE在延长随访中显示出前所未有的5年生存率，且没有出现额外的严重安全性事件。在包括DC和DpR在内的多种肿瘤缓解评估中观察到的OS结果改善，为双重免疫检查点抑制的临床获益提供了超越传统缓解指标的新见解。这些结果为uHCC设定了新的基准，五分之一的患者在接受STRIDE治疗后5年仍存活。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley