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2024 ESMO LBA| 尼拉帕利PRIMA研究最终OS:OS未见显著差异, HRd人群呈现长期生存优势

09月15日
编译:肿瘤资讯
来源:ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2024)年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行,全球顶尖的肿瘤学专家齐聚一堂,共同探讨最新的研究成果和治疗进展,诸多重磅研究的最新结果将于会上发布。


Antonio González-Martín博士报告了PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012研究的最终结果。该研究评估了尼拉帕利作为一线维持治疗在新诊断的晚期卵巢癌患者中的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。尽管在总体人群中,尼拉帕利与安慰剂的总生存期无显著差异,但在同源重组缺陷(HRd)患者中,尼拉帕利显著提高了无进展生存率,并保持了长期的安全性。这些结果进一步支持了尼拉帕利在特定高风险群体中的临床应用价值。【肿瘤资讯】第一时间整理该研究摘要,以飨读者。

英文标题:LBA29 - Final overall survival (OS) in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (aOC) treated with niraparib (nir) first-line (1L) maintenance: Results from PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012

中文标题:LBA29 - 新诊断晚期卵巢癌(aOC)患者一线维持治疗使用尼拉帕利的最终总生存:PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012研究结果

讲者:Antonio González-Martín(西班牙)

研究背景

PRIMA 3期临床试验达到了其主要终点,表明在接受一线铂类化疗(PBCT)后有反应的晚期卵巢癌(aOC)患者中,尼拉帕利作为一线维持治疗在同源重组缺陷(HRd)群体和总体群体中均显著延长了无进展生存期(PFS)1。本次报告呈现了预定的OS最终结果及更新的PFS分析结果。

研究方法

PRIMA试验中,共733名患者按照2:1的比例被随机分配至尼拉帕利维持治疗组或安慰剂(PBO)组。分层因素包括对一线PBCT的反应、是否接受新辅助PBCT治疗以及肿瘤的同源重组缺陷(HRD)状态。当整体人群的OS数据达到60%成熟度时,进行了OS检测,检测过程分层进行,首先评估整体人群,接着评估HRd群体。此外,还评估了其他次要疗效终点和长期安全性;研究者还对PFS进行了一次更新的临时分析(数据截止日期为2024年4月8日)。

研究结果

中位随访时间为73.9个月;OS、首次后续治疗时间(TFST)及第二次无进展生存期(PFS2)的结果如下表所示。

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在整体人群中,尼拉帕利组与安慰剂组的OS风险比(HR)为1.01(95% CI, 0.84–1.23)。在HRd人群中,OS风险比为0.95(95% CI, 0.70–1.29);在同源重组功能正常群体中为0.93(95% CI, 0.69–1.26)。

在整体人群中,尼拉帕利组有11.7%的患者接受了后续的PARP抑制剂(PARPi)治疗,而安慰剂组则为37.8%(HRd人群中,尼拉帕利组为15.8%,安慰剂组为48.4%)。

在整体人群中,尼拉帕利组的5年PFS率为22%,而安慰剂组为12%(HRd人群中分别为35%对比16%)。骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓性白血病(AML)的发生率均低于2.5%(尼拉帕利组为2.3%,安慰剂组为1.6%);未发现新的安全信号。

研究结论

对于高复发风险的新诊断晚期卵巢癌患者,尼拉帕利与安慰剂在OS上未显示出显著差异。安慰剂组的患者中有较高比例接受了后续PARP抑制剂治疗。在HRd人群中,5年存活的患者接受尼拉帕利治疗后无进展生存的可能性是安慰剂组的两倍。长期安全性数据与尼拉帕利已知的安全特征一致。


参考文献

1. González-Martín A et al.,N Engl J Med. 2019;381(25):2391-2402

2. González-Martín A. Final overall survival (OS) in patients (pts) with newly diagnosed advanced ovarian cancer (aOC) treated with niraparib (nir) first-line (1L) maintenance: Results from PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012. Presented at: European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2024;Abstract LBA29.


责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly



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评论
10月04日
曹孟
苏北人民医院 | 肿瘤妇科
对于高复发风险的新诊断晚期卵巢癌患者,尼拉帕利与安慰剂在OS上未显示出显著差异。安慰剂组的患者中有较高比例接受了后续PARP抑制剂治疗。在HRd人群中,5年存活的患者接受尼拉帕利治疗后无进展生存的可能性是安慰剂组的两倍。长期安全性数据与尼拉帕利已知的安全特征一致。