您好,欢迎您

2024 ESMO丨CheckMate 9DW扩展分析:NIVO+IPI一线治疗uHCC,OS获益显著,ORR更高且安全性可控

09月13日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前,ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容,其中法国Thomas Decaens教授团队的一项关于纳武利尤单抗(NIVO)联合伊匹木单抗(IPI)对比仑伐替尼(LEN)或索拉非尼(SOR)作为一线(1L)治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的CheckMate 9DW的扩展分析研究结果成功入选Mini Oral专场,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:965MO

英文标题:Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs lenvatinib (LEN) or sorafenib (SOR) as first-line (1L) treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): Expanded analyses from CheckMate 9DW
中文标题:纳武利尤单抗(NIVO)联合伊匹木单抗(IPI)对比仑伐替尼(LEN)或索拉非尼(SOR)作为一线(1L)治疗不可切除肝细胞癌(uHCC):CheckMate 9DW的扩展分析
讲者:Thomas Decaens (La Tronche, France)

研究背景

在3期CheckMate 9DW研究中,一线NIVO + IPI在不可切除肝细胞癌(uHCC)患者中与LEN/SOR相比,表现出具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益(NCT04039607)。我们在此展示了来自这项预先计划的期中分析的更多探索性分析。

研究方法

先前未经治疗且不适合根治性手术或局部区域治疗、Child-Pugh评分为5或6、ECOG体能状态为0或1的HCC患者按1:1随机分配接受NIVO 1 mg/kg + IPI 3 mg/kg Q3W(最多4个周期;然后NIVO 480 mg Q4W)或LEN 8 mg或12 mg QD或SOR 400 mg BID,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。NIVO最多给药2年。主要终点为OS;次要终点包括根据盲法独立中心审查(BICR)使用RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

研究结果

共有668名患者被随机分配至NIVO + IPI (n = 335)或LEN/SOR (n = 333)。中位随访35.2(范围 6.8-48.9)个月时,NIVO + IPI组的中位OS为23.7个月(95% CI 18.8-29.4),而LEN/SOR组为 20.6 个月(95% CI 17.5-22.5)(HR 0.79;95% CI 0.65-0.96;P = 0.0180);24个月OS率分别为49%(95% CI 44-55)和39%(95% CI 34-45)。OS获益在患者亚组中基本一致。NIVO + IPI的ORR高于LEN/SOR(36% [95% CI 31-42] vs 13% [95% CI 10-17];P < 0.0001),完全缓解率更高(7% vs 2%),且缓解更持久(中位DOR:30.4 [95% CI 21.2-不可估计] vs 12.9 [95% CI 10.2-31.2] 个月)。84%的NIVO + IPI患者和91%的LEN/SOR患者报告了任何级别的治疗相关不良事件(TRAE);分别有41%和42%的患者报告了3-4级TRAE。其他探索性疗效和安全性分析将另行介绍。

研究结论

在先前未经治疗的uHCC患者中,NIVO + IPI与LEN/SOR相比,表现出具有统计学意义的OS获益,ORR更高,缓解更持久,且安全性可控。这些结果进一步支持NIVO + IPI作为uHCC潜在的一线治疗选择。

责任编辑:肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑:肿瘤资讯-Kingsley
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
09月19日
邓勇
连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科
谢谢分享,学习到了
09月13日
范艳玲
金乡县人民医院 | 血液肿瘤科
在先前未经治疗的uHCC患者中,NIVO + IPI与LEN/SOR相比,表现出具有统计学意义的OS获益,ORR更高,缓解更持久,且安全性可控。
09月13日
武亚东
首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科
好好学习天天向上