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2024ESMO｜NKT2152是一种可用于经治晚期肾透明细胞癌患者的新型口服HIF-2α抑制剂

09月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中美国MD安德森癌症中心Eric Jonasch教授的一项“NKT2152是一种可用于经治晚期肾透明细胞癌（accRCC）患者的新型口服HIF-2α抑制剂”的研究成功入选Oral展示，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1690O

英文标题：NKT2152, a novel oral HIF-2α inhibitor, in participants (pts) with previously treated advanced clear cell renal carcinoma (accRCC): Preliminary results of a phase I/II study

中文标题：NKT2152是一种新型口服HIF-2α抑制剂，可用于经治晚期肾透明细胞癌患者：I/II期研究的初步结果

研究类型：Oral session：GU tumours, non-prostate

讲者：Eric Jonasch，美国MD安德森癌症中心

研究背景

NKT2152是一种正在开发中的新型口服HIF-2α抑制剂，用于治疗accRCC和其他肿瘤。在一项进行中的I/II期试验（NCT05119335）中，研究者对该药物在accRCC患者中的安全性、药代动力学（PK）、药效学和临床疗效进行了探究。

研究设计

不适合标准治疗、ECOG评分为0-2、在≥1种既往治疗方案后进展的accRCC成人患者在8个剂量递增（DE）队列中接受NKT2152治疗，其中4个为每日一次的治疗方案，4个为负荷/维持治疗方案，并随后在两个选定剂量水平进行随机扩展（Exp）。研究者开发了群体PK-促红细胞生成素（EPO）模型，并进行了探索性暴露-反应分析。研究者进行了数据截止日期为2024年2月20日的初步分析。

研究结果

共有96例患者（71例DE，25例Exp）入组：IMDC风险：56%中等/39%较差；4条及以上既往治疗线：37%；既往接受mTOR抑制剂（mTORi）：32%，既往接受VEGFR-TKI：93%，既往接受抗PD-（L）1：98%。总体而言，中位随访时间为12个月（范围：0.23-27），40%的患者正在接受治疗，14%的患者因不良事件（AE）中止研究。未达到最大耐受剂量。在81例疗效可评价患者中，根据RECIST1.1确认的客观缓解率（ORR）为24%（95%置信区间：15-34%），中位无进展生存期（mPFS）为7.5个月（3.7-13）。未达到中位持续缓解时间。在截止日期前至少9个月入组的35例既往未接受mTORi（中位既往治疗线为3）的可评价患者亚组中，ORR为40%（24-58%），mPFS为9.4个月（5.5-14）。PK呈剂量线性和时间依赖性。在所有剂量水平下均观察到EPO抑制（Imax=0.75，IC50=63ng/mL）（见表格）。

研究结论

NKT2152对既往多次治疗的accRCC患者中显示出强大的抗肿瘤活性。其安全性与该类药物一致。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

09月13日

王湘玉

北京大学深圳医院 | 肿瘤内科

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