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2024 ESMO丨IMbrave050研究更新：阿替利珠单抗+贝伐珠单抗辅助治疗高危HCC疗效未持续，OS仍待观察

09月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中美国Adam Yopp教授团队的一项关于辅助阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对比主动监测治疗切除或消融后高危肝细胞癌患者的III期研究IMbrave050的更新疗效和安全性数据的最新研究结果成功入选Proffered paper session专场，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：LBA39

英文标题: Updated efficacy and safety data from IMbrave050: Phase III study of adjuvant atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev) vs active surveillance in patients (pts) with resected or ablated high-risk hepatocellular carcinoma (HCC)
中文标题: IMbrave050的更新疗效和安全性数据：辅助阿替利珠单抗(atezo)+贝伐珠单抗(bev)对比主动监测治疗切除或消融后高危肝细胞癌(HCC)患者的III期研究
讲者：Adam Yopp (Dallas, United States of America)

研究背景

在预先指定的期中分析（IA；中位随访时间为17.4个月）中，IMbrave050达到了其主要终点，即在高危肝细胞癌（HCC）患者中，独立审查机构（IRF）评估的无复发生存期（RFS）得到了改善。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗组与主动监测组的RFS风险比（HR）为0.72（调整后的95% CI：0.53，0.98；P=0.012）；总生存期（OS）尚未成熟（HR，1.42；95% CI：0.80，2.54；Qin Lancet 2023）。在此，我们报告了更新的分析结果。

研究方法

IMbrave050纳入了根治性切除或消融后具有高复发风险（基于肿瘤大小和数量、血管侵犯和肿瘤分化程度）的HCC患者。患者按1:1随机分组，接受阿替利珠单抗1200 mg + 贝伐珠单抗15 mg/kg静脉注射，每3周一次（共17个周期），或主动监测1年；在IRF复发后，患者有资格交叉到阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗组。分层因素包括地理区域和一个综合因素，包括高危特征的数量、根治性手术和术后可选辅助经动脉化疗栓塞（1个周期）的使用。次要终点包括OS和安全性。

研究结果

更新后的RFS HR为0.90（95% CI：0.72，1.12）。在第二次IA时，OS仍未成熟（HR，1.26；95% CI：0.85，1.87）。RFS和OS结果在临床相关亚组中是一致的。没有观察到新的安全性问题。

表LBA39.png

研究结论

在本次更新的分析中，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗组与主动监测组相比，最初的RFS获益没有持续。OS仍未成熟，但与第一次IA相比，数值有所改善。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的安全性特征仍然可控，与每种药物和潜在疾病的安全性特征一致。获益-风险特征不支持阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为所有高危HCC患者的辅助治疗。疗效随访将继续进行。这些结果为未来改善患者预后的方法提供了信息。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley

09月16日

邓勇

连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科

谢谢分享，学习到了