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2024 ESMO 中国之声:妇瘤新进展,王静教授畅谈Sac-TMT (SKB264/MK2870) 与免疫治疗的联用之道

09月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近年来,作为TROP2 ADC的重要一员,Sac-TMT (SKB264/MK2870)在乳腺癌和肺癌治疗领域已取得了诸多令人瞩目的进展。此后,Sac-TMT也开始了在妇科肿瘤管理领域的探索。近期,由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授/湖南省肿瘤医院王静教授团队所进行的一项关于Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT)联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的II期临床研究(SKB264-II-06研究)在2024 年 ESMO 大会(ESMO Congress 2024)上亮相,引起了广泛关注与讨论。


在此,【肿瘤资讯】第一时间于巴塞罗那ESMO大会现场对研究汇报者王静教授进行了采访,邀请王静教授立足于本研究的设计与结果,品鉴ADC与免疫治疗联合之道于妇科肿瘤管理的独特意义。

专家介绍

王静
医学博士,博士生导师,主任医师

湖南省肿瘤医院早期临床研究中心顾问
“肿瘤药学杂志”主编
CSCO理事及妇科肿瘤专家委员会副主任委员
国家癌症中心卵巢癌质控专家委员会副主任委员
中国抗癌协会卵巢癌专业委员会副主任委员
湖南省抗癌协会临床研究专业委员会主任委员
主持及参与科技部重大专项“慢病非传染性疾病防控研究重点专项”,国家十三五“新药临床评价技术平台建设项目”,国家自然科学基金,科技厅重点研发项目等多项课题。
作为PI参与肿瘤药物临床试验70余项,leading-PI 23项。
研究成果多次在ASCO,ESMO、SGO等学术大会上交流。近年以第一或通讯作者在The Lancet Oncology ,molecular cancer,JNCI,CCR等知名期刊发表SCI论文50余篇。

采访视频

您如何看待Sac-TMT 与帕博利珠单抗在宫颈癌治疗中的联用策略?

王静教授:在我国,宫颈癌发病率居妇科三大恶性肿瘤之首,是导致女性癌症死亡的第四大原因,晚期宫颈癌患者的5年生存率低于20%,是我们临床面临的难题。目前,PD-1抑制剂已成为国际上复发和转移性宫颈癌的标准治疗,一线和≥二线的适应症均有获批。然而,PD-1抑制剂的获益人群及单药治疗的缓解率均有限,尤其接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂的患者更是缺乏标准治疗,亟需探索更多的临床选择途径。 TROP2在多种恶性肿瘤中存在过表达,宫颈癌中89%的受试者存在TROP2的过表达,这个比例还是非常高的。芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)是由我国药企研发的TROP2 ADC,能够靶向TROP2靶点,将其携带的毒素小分子精准靶向至肿瘤微环境或肿瘤细胞内进行切割释放,且具有旁观者效应。目前,有较多证据表明ADC与免疫治疗联合具有协同增效的作用。SKB264作为一种TROP2 ADC,具有与PD-1抑制剂联用增效的潜力,预期可进一步提升抗肿瘤活性,成为复发转移宫颈癌患者的潜在治疗新选择。

本次ESMO中,SKB264-II-06研究显示出了哪些主要疗效和安全性结果?

王静教授:此次ESMO报道的疗效非常令人鼓舞。共包括了38例既往接受过含铂化疗的二线或三线宫颈癌患者,其中47.4%的患者既往接受过二线治疗,52.6%的患者既往接受过贝伐珠单抗,42.1%的患者既往接受过抗PD-1为基础的免疫治疗。中位随访时间为6.2个月。总体ORR是57.9%,3例达到完全缓解。中位DoR未达到,中位PFS也未达到,6个月的PFS率为65.7%。从这个初步结果看,明显优于临床可及的二线治疗药物的ORR(15%~30%)及PFS(2~4个月)。而且亚组分析显示,在PD-L1阴性和既往接受过PD-1抑制剂治疗的患者中也观察到一致的高缓解率,这给了我们很大的鼓舞。 安全性方面,芦康沙妥珠单抗和帕博利珠单抗联合的整体安全性可管理,没有观察到新的安全性信号。未发生导致研究治疗(芦康沙妥珠单抗和帕博利珠单抗)停用的治疗相关不良事件(TRAE),也没有发生导致死亡的TRAE。常见不良反应是血液学毒性和口腔黏膜炎,其中口腔黏膜炎绝大多数为1-2级。这些常见不良反应均可通过对症治疗,必要时采取二级预防措施进行有效管理。

ADC与免疫治疗的联用,未来还可能在哪些方向进行探索?

王静教授:对于既往接受含铂化疗和PD-1/L1抑制剂失败的复发或转移性宫颈癌患者,目前缺乏标准治疗,有未满足的临床需求,亟需更多治疗手段。目前已经在全球范围内开展芦康沙妥珠单抗针对既往免疫治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的III期研究,我们对此项研究的结果充满期待。此外,基于芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在二线或三线宫颈癌患者中的疗效结果,后续也可考虑治疗线前移,在一线领域开展联合治疗的探索。

责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie


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评论
09月15日
滕欣丽
佳木斯市肿瘤结核医院 | 放疗科
SKB264作为一种TROP2 ADC,具有与PD-1抑制剂联用增效的潜力,预期可进一步提升抗肿瘤活性,成为复发转移宫颈癌患者的潜在治疗新选择。