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2024ESMO丨免疫联合奥拉帕利维持治疗经筛转移性胰腺癌，展现良好临床获益

09月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间2024年9月13～17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那拉开序幕，同步线上直播。ESMO年会作为全球肿瘤学领域备受关注的国际会议，一如既往地为业界带来前沿进展与创新理念的学术交流盛宴。消化道肿瘤领域多项研究入选LBA、Oral和Mini Oral。一项探索帕博利珠单抗联合奥拉帕利维持治疗经研究者筛选的转移性胰腺癌（mPC）患者的Ⅱ期试验以Mini Oral形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

中文标题：帕博利珠单抗联合奥拉帕利（POLAR）维持治疗用于存在同源重组缺陷（HRD）（队列A）、非核心HRD（ncHRD）（队列B）和对铂类反应较好（队列C）的经选择转移性胰腺癌患者的Ⅱ期试验

英文标题：Phase II trial of Pembrolizumab and OLApaRib (POLAR) maintenance for select patients (pts) with metastatic pancreatic cancer (mPC) with (A) homologous recombination deficiency (HRD), (B) non-core HRD (ncHRD) and (C) exceptional response to platinum

摘要号：1504MO

讲者：Wungki Park (New York, United States of America)

研究背景

奥拉帕利维持治疗可提高gBRCA1/2m (HRD) 转移性胰腺癌（mPC）的无进展生存期（PFS）: 6个月PFS率为50%，客观缓解率（ORR）为20% (Golan NEJM 2019)。我们假设经筛选的mPC更具免疫原性，在奥拉帕利方案中加入PD-1抑制剂（帕博利珠单抗）可能会提高患者的生存率。

研究方法

针对特定基因型和表型的开放标签、3臂Ⅱ期试验：A) gsBRCA1/2/PALB2m （HRD）且含铂化疗≥4个月， B）其他HRD基因突变（ncHRD）且含铂化疗≥4个月， C）无HRD基因突变但对含铂化疗的反应≥6个月。符合条件的患者：ECOG PS 0-1, mPC在一线/二线接受含铂化疗。POLAR方案（帕博利珠单抗200 mg IV Q3W+ 奥利帕利 300 mg BID）直至进展或毒性。队列A的共同主要终点：6个月PFS率和ORR。队列B/队列C：探索性分析。研究阳性：6个月PFS率≥70%（23/33）或在RECIST标准可评估的患者中ORR≥36%。并分析中位PFS、中位总生存期（mOS）、6个月疾病控制率（DCR）和综合免疫基因组相关性。

研究结果

截至2024年4月19日，共纳入63例患者(A组：N=33, B组：N=15，C组：N=15)。队列A：中位随访时间为10.6个月（1.4个月~37.9个月）。其中29例患者均经过6个月随访，19例未出现进展。基于Kaplan-Meier法获得的6个月PFS率为64%(95%CI: 49%~84%)。6例患者经POLAR方案维持治疗≥1.5年。队列B：6个月PFS率为47%。下面表格总结了详细的疗效数据。23例患者出现3/4级治疗相关不良事件：贫血11例（17%），胰腺炎2例（3%），结肠炎2例，肺炎1例，疲劳1例，高血糖1例。8例患者出现3级不良事件：肠梗阻3例，高胆红素血症1例，癫痫发作1例，中性粒细胞减少1例，腹泻1例，急性肾损伤1例。33例HRD阳性包括19例gsBRCA2m, 8例gsBRCA1m, 6例gPALB2m。ncHRD包括8例ATM, 3例CHEK2, 2例MUTYH, 1例BLM, 1例FANCC。各队列的基线生物标志物汇总在下面表格中。

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研究结论

在经过筛选的mPC患者中，POLAR方案维持治疗表现出显著的抗肿瘤活性。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS

09月12日

韩素梅

安达市医院 | 内科

免疫联合靶向治疗胰腺癌疗效显著！