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2024 ESMO | Rinatabart Sesutecan(Rina-S)I/II期研究结果:Rina-S在晚期卵巢癌或子宫内膜癌中的疗效分析

09月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

日前,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会正于西班牙巴塞罗那如火如荼地进行中,全球肿瘤学领域的专家齐聚一堂,分享前沿的研究成果和创新的治疗方案,推动肿瘤学科的发展与进步。
来自Boston的Elizabeth K. Lee教授团队的一项关于Rinatabart Sesutecan(Rina-S)在晚期卵巢癌(OC)和子宫内膜癌(EC)患者中的I/II期研究结果于本次ESMO公布。这项研究重点评估了Rina-S作为新型叶酸受体α(FRα)靶向抗体药物偶联物(ADC)的剂量递增和扩展部分的疗效和安全性,揭示了该药物在多种FRα表达水平患者中的潜在抗肿瘤活性,受到了国内外的广泛关注。【肿瘤资讯】特此整理,供读者参考。

摘要ID: 719MO

英文标题:A phase I/II study of rinatabart sesutecan (Rina-S) in patients with advanced ovarian or endometrial cancer
 
中文标题: Rinatabart Sesutecan(Rina-S)在晚期卵巢癌或子宫内膜癌中的I/II期研究
 
研究类型:
Mini oral session 2: Gynaecological cancers
 
讲者:Elizabeth K. Lee    Dana-Farber Cancer Institute

研究背景

Rina-S是一种新型靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),其药物载荷为高度亲水性的连接子和拓扑异构酶1抑制剂Sesutecan。

研究方法

PRO1184-001是一项正在进行的I/II期剂量递增(A部分)和扩展/优化(B部分)研究(NCT05579366),招募了包括卵巢癌(OC)和子宫内膜癌(EC)在内的晚期癌症患者。FRα表达在后续检测中进行评估。

研究结果

截至2024年4月2日,共有53名患者在A部分接受了治疗。在32名OC患者中,既往治疗中位次数为5次(1-14次);75%的患者接受过贝伐单抗治疗;91%为铂类耐药。在11名EC患者中,既往治疗中位次数为3次(1-11次);所有患者均接受过PD-1抑制剂治疗。其他肿瘤类型包括非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和间皮瘤(共10例)。在B部分中,35名OC患者和13名EC患者接受了治疗;既往治疗的中位次数分别为3次(1-4次)和3次(1-7次)。在A部分中,Rina-S剂量范围为60-180 mg/m²,最大耐受剂量(MTD)为140 mg/m²。B部分选择了100和120 mg/m²的剂量进行评估。在A部分接受100或120 mg/m²治疗的患者中(n=35),最常见的(≥20%)治疗相关不良事件(TRAEs)为恶心(n=20, 57%)、中性粒细胞减少(n=18, 51%)、白细胞减少(n=16, 46%)、贫血(n=15, 43%)、血小板减少(n=11, 31%)和呕吐(n=9, 26%);大多数不良事件为1/2级。最常见的(≥10%)3级及以上TRAEs为中性粒细胞减少(n=12, 34%)、贫血(n=9, 26%)、白细胞减少(n=8, 23%)和血小板减少(n=5, 14%)。未观察到眼部毒性或间质性肺病。B部分Rina-S的安全性与A部分一致。在A部分接受100或120 mg/m²治疗的OC和EC患者中,客观缓解率(ORR)为35%(8/23例患者)。在B部分,随机接受100或120 mg/m²治疗的OC患者中,ORR分别为14%(2/14例患者)和50%(6/12例患者)。截至数据截止,所有确认的缓解均在持续,范围为6+到30+周。抗肿瘤活性在所有FRα表达水平中均有体现,包括IHC检测中FRα不可检测的患者。

研究结论

Rina-S在100和120 mg/m²剂量下显示出良好的耐受性,治疗相关不良事件(TRAEs)可控,未观察到严重毒性反应。研究显示了该药物在广泛的FRα表达水平中的潜在抗肿瘤活性。B部分OC患者的入组已经完成,剂量优化分析将在后续报告中公布。


参考文献

Lee EK, 2024. A phase I/II study of rinatabart sesutecan (Rina-S) in patients with advanced ovarian or endometrial cancer. ESMO Congress 2024, Barcelona, Spain. Abstract 719MO.

责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-Annie


 

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评论
09月14日
周晓灿
南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科
好好学习天天向上