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2024 ESMO | 减少预防性照射联合度伐利尤单抗在头颈部鳞癌中的疗效：REWRITE研究

09月13日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2024）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，全球顶尖的肿瘤学专家齐聚一堂，共同探讨最新的研究成果和治疗进展。

在头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）治疗中，传统放疗通常伴随广泛的预防性颈部照射（PNI）以减少淋巴结复发。然而，PNI的高毒性尤其对体能较差的患者不易耐受。入选迷你口头报告的REWRITE研究，探讨了在SCCHN中，评估了在SCCHN患者中，限制N0区域的预防性照射并联合度伐利尤单抗的治疗策略，旨在通过减少照射范围降低毒性，同时维持颈部区域的控制率。【肿瘤资讯】第一时间整理该研究摘要，以飨读者。

英文标题：852MO - REWRITE–GORTEC 2018-02: Radiotherapy-durvalumab without prophylactic neck irradiation in squamous cell carcinoma of the head and neck

中文标题：852MO - REWRITE–GORTEC 2018-02：头颈部鳞状细胞癌患者放疗联合度伐利尤单抗治疗，未采用预防性颈部照射

报告时间：2024年9月14日09:10 - 09:15 （CET）

讲者：Joël Castelli（法国）

研究背景

REWRITE研究（GORTEC 2018-02）是一项多中心、单臂II期试验，评估在头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中，限制N0区域的预防性颈部照射（PNI）并联合度伐利尤单抗的疗效。该研究重点考察局部放疗与免疫治疗联合方案，评估1年内未照射颈部区域的控制率，验证其在减少毒性同时保持区域控制的可行性。

研究方法

该研究入组了T1-T4期、N0-N2b期且放射学检查仅显示单侧淋巴结受累，临床上不可触及且不适合同时放化疗的SCCHN患者。放疗针对原发肿瘤及受累淋巴结，剂量为70Gy，共33次，历时6.5周。

靶区包括原发肿瘤或受累淋巴结的邻近淋巴结区，剂量为52.8Gy，未进行其他区域的PNI。度伐利尤单抗在放疗期间每3周一次给药（1125 mg），放疗后继续每4周一次，剂量为1500 mg，持续6个月。主要研究终点为1年时非照射颈部区域的区域淋巴结控制率，预期控制率为92%。

研究结果

研究共入组了57名患者，患者中位年龄为74岁，男性占72%。主要的原发肿瘤部位为喉癌（22例，占39%）和口咽癌（15例，占26%）。主要的肿瘤T分期为T2期（23例，占40%）和T4期（20例，占35%）。N分期为N1-N2b的患者共有18例（占31%）。

31名患者（占54%）的体能状态评分（PS）为1分，16名患者（占28%）为PS 2分。46名患者（占80%）在放疗期间接受了3个周期的度伐利尤单抗治疗。29名患者（占50%）按照计划完成了6个月的辅助度伐利尤单抗治疗。57名患者中有56名患者完成了主要终点的评估。

2名患者（3.6% [95% CI = 0.44; 12.31%]）在1年时发生了N0颈部区域非照射部位的疾病进展，颈部控制率为96.4%。23名患者出现复发，主要集中在原发肿瘤部位（14例）。1年总体生存率为70% [95% CI 56-80%]。放疗耐受性良好，3名患者出现了4例3级毒性反应（黏膜炎、吞咽困难和吸入性肺炎）。2名患者因度伐利尤单抗引发的5级毒性（间质性肺炎和糖尿病）死亡，另1名患者因度伐利尤单抗联合放疗引发的5级毒性（黏膜炎）死亡。

研究结论

研究达到了主要研究终点，结果表明在这部分T1-T4期SCCHN患者中，极少的N0区域颈部照射与非照射区域的低复发风险相关。区域控制率优于大范围PNI的结果。

参考文献

Castelli J et al. Radiotherapy-durvalumab without prophylactic neck irradiation in squamous cell carcinoma of the head and neck. Presented at: ESMO Congress; Abstract 852MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly