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2024 ESMO | DETECT V试验最新成果：HER2阳性及激素受体阳性转移性乳腺癌中省略化疗并添加CDK4/6抑制剂瑞波西利的疗效分析

09月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将在西班牙巴塞罗那隆重举行，全球肿瘤学领域的专家们将齐聚一堂，分享最前沿的研究成果与创新治疗方案，推动肿瘤学的不断发展。

近日，ESMO官网公布了部分大会摘要，来自University Hospital Ulm的Wolfgang Janni教授团队的一项关于HER2阳性及激素受体阳性转移性乳腺癌的随机III期DETECT V试验分析成功入选。这项研究探讨了在不使用化疗的情况下，通过双重HER2靶向治疗联合CDK4/6抑制剂瑞波西利的疗效，展示了在这一患者群体中无化疗治疗方案的潜力，获得了广泛的国际关注。【肿瘤资讯】特此整理，供读者参考。

摘要ID: 350MO

英文标题：Omission of chemotherapy and addition of the CDK4/6 inhibitor ribociclib in HER2-positive and hormone-receptor positive metastatic breast cancer – Second interim efficacy analysis of the randomized phase III DETECT V trial

中文标题：在HER2阳性及激素受体阳性转移性乳腺癌中省略化疗并添加CDK4/6抑制剂瑞波西利：随机III期DETECT V试验的第二次中期疗效分析

研究类型：Mini oral session 2: Breast cancer, metastatic

讲者：Wolfgang Janni University Hospital Ulm

研究背景

对于HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者，化疗联合曲妥珠单抗（T）和帕妥珠单抗（P）双重HER2靶向治疗是标准的一线治疗方案。毒性较低的双重HER2靶向治疗联合内分泌治疗可能为HER2阳性及激素受体阳性MBC患者提供新的治疗选择。

研究方法

在多中心III期DETECT V试验中，271名HER2阳性和HR阳性的MBC患者被随机分配接受T和P联合医生选择的内分泌治疗或化疗，随后接受T、P和内分泌治疗的维持治疗。在入组124名患者后，研究进行了修订，在两组中均添加了CDK4/6抑制剂瑞波西利联合内分泌治疗。研究的目标是比较无化疗组和含化疗组之间的疗效和耐受性；此外，还评估了向两组治疗中添加瑞波西利的效果。本文报告了截至2024年4月3日的第二次中期疗效分析结果，其中54名患者仍处于随访期。

研究结果

接受无化疗治疗组和含化疗治疗组的患者在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面没有显著差异（中位OS尚未达到 vs. 46.1个月，危险比HR 1.07，95% CI 0.65-1.77，p=0.79；中位PFS 19.1 vs. 22.4个月，HR 1.19，95% CI 0.84-1.69，p=0.34）。然而，接受瑞波西利联合化疗或内分泌治疗的患者在OS和PFS方面均有显著改善（中位OS未达到 vs. 46.1个月，HR 0.42，95% CI 0.24-0.74，p=0.002；中位PFS 27.2 vs. 15.6个月，HR 0.52，95% CI 0.37-0.75，p<0.001）。

研究结论

我们的初步结果表明，无化疗方案可能是HER2阳性和HR阳性MBC患者的有效替代治疗选择，且添加瑞波西利能够进一步改善生存预后。

参考文献

Janni W, 2024. Omission of chemotherapy and addition of the CDK4/6 inhibitor ribociclib in HER2-positive and hormone-receptor positive metastatic breast cancer – Second interim efficacy analysis of the randomized phase III DETECT V trial. ESMO Congress 2024, Barcelona, Spain. Abstract 350MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie