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2024 ESMO | OrigAMI-1：埃万妥单抗联合化疗治疗mCRC，有效且疗效持久

09月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13~17日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将在西班牙巴塞罗那召开，此次大会上，Ⅰb/Ⅱ期研究OrigAMI-1将公布安全性和疗效数据。根据ESMO官网公布的摘要内容，埃万妥单抗联合化疗方案用于转移性结直肠癌患者具有令人鼓舞、持久的抗肿瘤活性。

摘要号：513MO
中文标题：埃万妥单抗联合FOLFOX或FOLFIRI治疗转移性结直肠癌：开放标签、Ⅰb/Ⅱ期研究OrigAMI-1的结果
英文标题：Amivantamab plus FOLFOX or FOLFIRI in metastatic colorectal cancer: Results from OrigAMI-1, an open-label, phase Ib/II study
摘要类型：mini oral

背景

埃万妥单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，既往研究显示其在复发/难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者中具有良好的单药治疗效果。RAS/RAF野生型（WT）mCRC的标准疗法为基于5-FU的双药或三药化疗方案（FOLFOX或FOLFIRI），可联合或不联合生物制剂。埃万妥单抗具有独特的作用机制，与FOLFOX或FOLFIRI联合或可发挥更好的疗效，并伴有可控的安全性。

方法

OrigAMI-1试验（NCT05379595）旨在评估埃万妥单抗（1050 mg；体重≥80 kg则为1400 mg）联合mFOLFOX6或FOLFIRI，用于既往未接受过抗EGFR靶向治疗、RAS/RAF WT mCRC患者的安全性和疗效。患者纳入标准包括：通过ctDNA检测确定KRAS、NRAS、BRAF和EGFR胞外域为野生型，且无ERBB2/HER2扩增。在埃万妥单抗联合化疗队列中，患者转移性疾病既往治疗线数≤1（未接受抗EGFR治疗或化疗）。研究者根据RECIST v1.1评估疗效。

结果

截至2024年4月8日，共44例患者分别接受埃万妥单抗+FOLFOX（n=21）或埃万妥单抗+FOLFIRI（n=23）治疗，中位随访时间分别为3.9个月和4.4个月。患者中位年龄为62岁，71%为男性。绝大多数患者为左半mCRC和/或接受过一线治疗。埃万妥单抗+FOLFOX组患者的最佳时点缓解率为63%（10/16），埃万妥单抗+FOLFIRI组为48%（11/23）。埃万妥单抗+FOLFOX组患者经确认的中位缓解持续时间（DoR）尚无法评估（NE），埃万妥单抗+FOLFIRI组为6.5个月（95% CI 5.6个月~NE）。具体疗效结果见如下表格。最常见的治疗期间不良事件为皮疹和中性粒细胞减少症。研究未观察到新的安全信号。会上将公布生物标志物分析数据和最新结果。

表1：疗效数据总结

结论

对于未接受过抗EGFR靶向治疗的RAS/RAF WT mCRC患者，埃万妥单抗联合化疗方案具有令人鼓舞、持久的抗肿瘤活性，与此同时安全性可控。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

09月12日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

埃万妥单抗联合化疗治疗mCRC，有效且疗效持久