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2024 ESMO丨CABINET研究最新结果公布:卡博替尼显著改善晚期NET患者PFS,有望成为新的治疗选择

09月12日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前,ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容,其中美国波士顿Jennifer Chan教授团队的一项关于卡博替尼用于先前治疗进展的晚期神经内分泌肿瘤患者的III期临床研究(CABINET)的最新结果成功入选Oral专场,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:1141O

英文标题: Cabozantinib versus placebo for advanced neuroendocrine tumors (NET) after progression on prior therapy (CABINET Trial/Alliance A021602): Updated results including progression free-survival (PFS) by blinded independent central review (BICR) and subgroup analyses
中文标题: 卡博替尼对比安慰剂治疗先前治疗进展后的晚期神经内分泌肿瘤(NET)(CABINET试验/Alliance A021602):包括盲法独立中心审查(BICR)的无进展生存期(PFS)和亚组分析的更新结果
讲者:Jennifer Chan美国波士顿

研究背景

VEGF通路抑制剂对NET具有活性。我们在III期试验中比较了卡博替尼(CABO,一种靶向VEGFR、c-MET、AXL和RET的多激酶抑制剂)与安慰剂(PB)在先前治疗的晚期NET患者(pts)中的疗效(NCT03375320)。根据DSMB的建议,该研究基于中期结果显示局部放射学评估的PFS改善而提前停止并揭盲(ESMO 2023)。现在呈现更新和最终的BICR PFS结果、客观缓解率(ORR)、亚组分析和安全性。

研究方法

局部晚期或转移性胰腺外NET(epNET)或胰腺NET(pNET)患者按2:1比例分别随机分配到两个队列,接受CABO 60 mg每日或PB。入选标准包括在登记前12个月(mo)内按RECIST标准出现进展,≥ 1次既往治疗。预先指定的主要终点:BICR PFS。次要终点:ORR、总生存期(OS)、安全性。

研究结果

截至2023年8月24日,203名epNET患者和95名pNET患者被随机分组。epNET患者的原发肿瘤部位包括胃肠道57%、肺19%、未知12%。在两个队列中,CABO均显著改善了BICR PFS,并导致更高的确认ORR(见表)。在所有临床亚组中,包括原发肿瘤部位和既往抗癌治疗,PFS均倾向于CABO。3级及以上治疗相关不良事件(AEs)在CABO组更高;未发现新的安全性信号。

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研究结论

CABO在epNET和pNET中均显著改善了BICR PFS。不良事件与CABO已知的安全性特征一致。CABO可能成为先前接受过治疗的晚期NET患者的新治疗选择。

责任编辑:肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑:肿瘤资讯-Kingsley


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