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2024ESMO|辅助使用帕博利珠单抗在肌层浸润性尿路上皮癌中的应用:延长随访的无病生存期结局和转移性疾病复发分布

09月12日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前,ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容,其中美国国立癌症研究所Andrea B. Apolo教授的一项“辅助使用帕博利珠单抗在肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC)中的应用”成功入选Mini Oral展示,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:1964MO

英文标题:Alliance A031501: AMBASSADOR study of adjuvant pembrolizumab (Pembro) in muscle-invasive urothelial carcinoma (MIUC) vs observation (Obs): Extended follow-up disease-free survival (DFS) results and metastatic (met) disease recurrence distribution

中文标题:A031501联盟:AMBASSADOR研究中辅助使用帕博利珠单抗组相比观察组在肌层浸润性尿路上皮癌中的应用:延长随访的无病生存期结局和转移性疾病复发分布

研究类型:Mini Oral session:GU, non-prostate

讲者:Andrea B. Apolo,美国国立癌症研究所

研究背景

AMBASSADOR研究(NCT03244384)展示了在患有高危MIUC的患者中,辅助使用帕博利珠单抗(Pembro)组相比于观察组,在根治性手术后的无病生存期(DFS)有显著改善。研究报告了延长的DFS(中位延长时间为19个月)随访数据,转移复发部位以及淋巴结(LN)状态结局。

研究设计

该研究是一项开放标签的III期随机临床试验,招募了患有膀胱、上尿路(UT)或尿道MIUC的患者。患者被以1:1的比例随机分配,分别接受每3周200mg的Pembro治疗1年和仅进行观察。双主要终点为DFS和总生存期(OS)。最终的OS分析需要额外的事件进行评估。

研究结果

共有702例患者进行了随机分组。中位DFS(随访时间)为41.3个月。Pembro辅助治疗在大多数亚组分析中有DFS获益,包括病理分期、阳性切缘、新辅助化疗(是/否)、PD-L1状态(+/-)、年龄和东部肿瘤协作组活动状态评分表(ECOG PS)。Pembro辅助治疗对UT输尿管肿瘤有DFS获益,但对肾盂肿瘤无DFS获益。Pembro辅助治疗在所有N0和N+分期患者以及N+分期的UT患者中均有DFS获益。常见的转移部位包括淋巴结、盆腔、肺部、骨骼和肝脏(见表格,NE:无法估测)。

图2.png

研究结论

在延长的DFS随访中,Pembro辅助治疗继续显示出与观察组相比更佳的DFS获益。所有患者,包括UT患者(存在趋势),无论淋巴结状态(N0或N+),都有Pembro辅助治疗带来的DFS获益。与Pembro辅助治疗组相比,观察组患者的转移复发更常见,且分布部位相似。


责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽

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09月12日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
辅助使用帕博利珠单抗组相比观察组在肌层浸润性尿路上皮癌中的应用:延长随访的无病生存期结局和转移性疾病复发分布
09月12日
黄丽琼
泉州德诚医院 | 肿瘤科
AMBASSADOR研究中辅助使用帕博利珠单抗组相比观察组在肌层浸润性尿路上皮癌中的应用:延长随访的无病生存期结局和转移性疾病复发分布
09月12日
周晓灿
南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科
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