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2024ESMO丨靶向HER2双特异性抗体Zanidatamab联合化疗一线治疗HER2阳性mCRC,颇具潜力

09月11日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

当地时间2024年9月13~17日,2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将于西班牙巴塞罗那拉开序幕,同步线上直播。ESMO年会作为全球肿瘤学领域备受关注的国际会议,一如既往地为业界带来前沿进展与创新理念的学术交流盛宴。消化道肿瘤领域多项研究入选LBA、Oral和Mini Oral。一项Zanidatamab+化疗一线治疗HER2阳性晚期/转移性结直肠癌的研究以Mini Oral形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容,以飨读者。

摘要ID:516MO

英文标题:Zanidatamab (Zani) + chemotherapy (CT) in first-line (1L) human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) advanced/metastatic colorectal cancer (mCRC)

中文标题:Zanidatamab(Zani)+化疗一线治疗人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)晚期/转移性结直肠癌(mCRC)

讲者:Sun Young Rha (Seoul, Korea, Republic of)

研究背景

Zani是一种靶向HER2双特异性抗体,在一项Ⅰ期研究中,在HER2表达/扩增实体瘤(包括mCRC)的重度经治患者(pts)中显示出抗肿瘤活性和可管理的安全性。在这里,我们报告了Zani+化疗±贝伐珠单抗(bev)在HER2+ mCRC中的初步安全性和抗肿瘤活性。

研究方法

这项Ⅱ期开放标签研究(NCT03929666)旨在评估Zani+化疗±贝伐珠单抗一线治疗对HER2表达(IHC 3+)或扩增(FISH+)mCRC患者的疗效和安全性。主要和次要终点分别是安全性/耐受性和抗肿瘤活性的评估。符合条件的患者为ECOG PS 0或1分,既往未接受≥1个周期的以氟尿嘧啶(5-FU)为基础的化疗,并且既往未使用HER2靶向药物的mCRC患者。患者接受Zani治疗(1200 mg:患者<70kg;1600 mg:患者≥70kg;静脉[IV] 每两周)+ mFOLFOX6-2(亚叶酸400 mg/m2 IV和奥沙利铂85 mg/m2 IV,d1和d15;5-FU 1200 mg/m2/day IV, d1~2和d15~16),根据医生的选择加或不加贝伐珠单抗(5 mg/kg IV,d1和d15)。剂量限制性毒性(DLT)评价期为第一个治疗周期。

研究结果

截至2023年10月31日最新数据截止日期,入组已完成(N=13)。所有患者均接受治疗(Zani+ mFOLFOX6-2, n=6;Zani+ mFOLFOX6-2+ bev, n=7);中位随访时间为15.4(范围:4~19个月)个月。所有患者均为HER2+(IHC 3+/ FISH+,8[62%];IHC 2+/ FISH+,5[38%])。3例患者出现DLT(Zani+ mFOLFOX6-2:腹泻,n=1;Zani+ mFOLFOX6-2+bev:脱水、疲劳、恶心、呕吐、ECOG PS恶化,n=1;腹泻,n=1)。没有患者因DLT而停用Zani。所有13例患者均出现治疗相关不良事件(TRAE)。5例(38%)患者出现3~4级TRAE,其中3例(23%)出现腹泻。3例患者出现严重TRAE(1例脱水,1例结肠炎和1例急性肾损伤)。无治疗相关的死亡。在11例可评估患者中,有10例为确认的部分缓解(确诊客观缓解率为91% [95% CI: 59, 100]);1例为病情稳定。中位缓解持续时间未达到(范围:2.9-16.7+月)。

研究结论

Zani+化疗±贝伐珠单抗一线治疗HER2+ mCRC患者表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,并具有可控的安全性。

责任编辑:肿瘤资讯-QTT
排版编辑:肿瘤资讯-HYF


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评论
09月13日
刘海燕
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
Zani是一种靶向HER2双特异性抗体
09月12日
苗雨
清河县人民医院 | 肿瘤内科
Zanidatamab(Zani)+化疗一线治疗人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)晚期/转移性结直肠癌(mCRC)
09月12日
郑雪珍
泉州德诚医院 | 其他
Zani是一种靶向HER2双特异性抗体,在一项Ⅰ期研究中,在HER2表达/扩增实体瘤(包括mCRC)的重度经治患者(pts)中显示出抗肿瘤活性和可管理的安全性