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2024 ESMO丨ShortHER试验10年更新分析，TILs与HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者总生存期（OS）的关系

09月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将在西班牙巴塞罗那盛大召开，全球肿瘤学的学术精英将齐聚一堂，共同分享前沿研究成果和创新的治疗理念，推动肿瘤学科的持续进步，展望未来的发展方向。
近日，ESMO官网发布了部分大会摘要，Maria Vittoria Dieci教授团队的一项关于TILs与HER2阳性早期乳腺癌患者长期生存分析的研究成功入选此次年会。这项研究聚焦于TILs的预后作用，为抗HER2治疗的优化提供了新的思路，引发了广泛的国际关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，供读者参考。

摘要ID: 239MO

英文标题：TILs and overall survival (OS) in HER2+ early breast cancer (eBC): 10-year (yr) updated analysis of the ShortHER trial

中文标题： TILs与HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者总生存期（OS）的关系：ShortHER试验10年更新分析

研究类型：Mini oral session: Breast cancer, early stage

讲者：Maria Vittoria Dieci,Istituto Oncologico Veneto IRCCS

研究背景

此前，我们已在ShortHER试验中报道了TILs在HER2阳性早期乳腺癌患者中的预后意义（远处无疾病生存期[DDFS]，中位随访6年）。本文呈现了包括DDFS和总生存期（OS）的10年更新分析结果。

研究方法

ShortHER研究将1254名HER2阳性早期乳腺癌患者随机分为9周组与1年组，分别接受曲妥珠单抗联合化疗（CT）的辅助治疗。TILs评分基于集中评估的原发肿瘤（866例可用）。中位随访时间为9.02年（95% CI 9.00-9.04），共发生了107例DDFS事件（比先前已发布的分析多24例），74例OS事件。

研究结果

在多变量模型中（包含治疗组别、年龄、绝经状态、分期、组织学分级、激素受体状态等相关变量），TILs的增加不仅与改善的DDFS显著相关（每增加1% TIL，HR 0.972，95% CI 0.956-0.989，p=0.001），还与更好的OS显著相关（每增加1% TIL，HR 0.977，95% CI 0.959-0.996，p=0.016）。表格显示了根据不同TILs临界值的10年DDFS和OS率。我们确认了治疗组与TILs之间在DDFS（20%临界值）上的显著交互作用（p=0.014），TILs较低的患者在长疗程治疗组中的预后优于短疗程组（10年DDFS：88.7% vs 81.0%，p=0.006），而TILs较高的患者则显示相反的趋势（10年DDFS：87.1% vs 92.2%，长疗程对比短疗程，p=0.091）。在OS方面，TILs≥20%的患者，长疗程组与短疗程组的10年OS率分别为89.3% vs 93.1%（HR短对长组0.36，95% CI 0.10-1.36，p=0.131）。对于TILs<20%的患者，长疗程组的10年OS率为91.3%，短疗程组为86.9%（HR 1.36，95% CI 0.82-2.23，p=0.231，交互作用检验p=0.062）。

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研究结论

这是首次证明TILs在接受辅助化疗和抗HER2治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者中对OS的独立预后作用。我们的数据显示，对于TILs≥20%的患者，缩短曲妥珠单抗疗程并未增加死亡风险。这些数据进一步支持将免疫生物标志物纳入HER2阳性早期乳腺癌的预后工具中。

参考文献

Dieci MV, 2024. TILs and overall survival (OS) in HER2+ early breast cancer (eBC): 10-year updated analysis of the ShortHER trial. ESMO Congress 2024, Barcelona, Spain. Abstract 239MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

09月12日

舒颖

广东省人民医院赣州医院 | 肿瘤内科

首次证明TILs在接受辅助化疗和抗HER2治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者中对OS的独立预后作用