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2024 ESMO| PEACE-3研究结果重磅释出，镭-223联合恩扎卢胺一线治疗mCRPC，显著改善rPFS

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，Silke Gillessen教授的一项研究成功入选Presidential Symposium I: Practice-changing trials，探索了恩扎卢胺 VS. 镭-223（Ra223）联合恩扎卢胺在无症状或轻度症状的骨转移去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：LBA1

英文标题：A randomized multicenter open label phase III trial comparing enzalutamide vs a combination of Radium-223 (Ra223) and enzalutamide in asymptomatic or mildly symptomatic patients with bone metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): First results of EORTC-GUCG 1333/PEACE-3

中文标题：EORTC-GUCG 1333/PEACE-3研究首次结果：一项随机多中心开放标签III期试验，比较恩扎卢胺 vs. 镭-223（Ra223）联合恩扎卢胺在无症状或轻度症状的骨转移去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效

类型：Presidential Symposium I: Practice-changing trials

讲者：Silke Gillessen (Bellinzona, Switzerland)

研究背景

PEACE-3是一项由欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）、癌症治疗促进组织（CTI）、泌尿生殖系统肿瘤研究协作组（CUOG）、拉丁美洲泌尿生殖系统肿瘤协作组（LACOG）和国际癌症研究联盟（UNICANCER）合作进行的研究，旨在探讨恩扎卢胺和Ra-223（ENZ-RAD）联合治疗是否比单独使用恩扎卢胺（ENZ）更能改善转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的癌症进展。

研究方法

将mCRPC伴骨转移的男性患者以1:1的比例随机分配至ENZ或ENZ-RAD组。截至2018年3月，必须联合使用唑来膦酸或地舒单抗。主要终点是放射学无进展生存期（rPFS）。次要终点包括总生存期（OS）、后续系统性抗肿瘤治疗时间、疼痛进展时间和首次症状性骨骼事件时间。

研究结果

从2015年11月至2023年3月，共有446名男性入组。中位年龄为70岁（四分位数范围：65-76岁）。中位随访时间为42.2个月（mo）；开始Ra -223治疗的ENZ-RAD组中87.9%的患者完成了计划的6个周期的给药。rPFS的风险比（HR）为0.69（95% CI 0.54-0.87；p=0.0009），ENZ组的中位rPFS为16.4个月（95%CI 13.8-19.2），ENZ-RAD组为19.4个月（95%CI 17.1-25.3）。OS的风险比为0.69（95% CI 0.52-0.90；p=0.0031），在80%事件发生时进行的预计划中期分析中，ENZ组的中位OS为35.0个月（95%CI 28.8-38.9），ENZ-RAD组为42.3个月（95%CI 36.8-49.1）。由于非比例性，研究将继续进行最终OS分析。ENZ和ENZ-RAD组中，≥1级治疗相关不良事件（TEAE）的发生率分别为96.4%和100%，≥3级的分别为55.8%和65.6%。ENZ-RAD组中最常见的≥3级TEAE为高血压（34%）、疲劳（6%）、贫血（5%）和中性粒细胞减少（5%）。与ENZ组相比，ENZ-RAD组中没有TEAE ≥ 3级增加超过5%。

研究结论

PEACE-3研究表明，将6个周期的Ra-223添加到恩扎卢胺作为mCRPC的一线治疗，显著改善了rPFS。中期分析显示，ENZ-RAD组合在OS上具有统计学意义获益，并将进行最终OS分析，以进一步确认这一结果。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

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镭-223联合恩扎卢胺一线治疗mCRPC