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2024 ESMO | TACITO试验：粪便微生物移植在基于ICIs的治疗方案在转移性肾细胞癌中具有抗肿瘤活性

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，Chiara Ciccarese教授的一项研究成功入选LBA，探索了粪便微生物移植（FMT）与安慰剂在接受帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗的转移性肾细胞癌患者中的比较。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：LBA77

英文标题：Fecal microbiota transplantation (FMT) versus placebo in patients receiving pembrolizumab plus axitinib for metastatic renal cell carcinoma. Preliminary results of the randomized phase 2 TACITO trial.

中文标题：随机II期TACITO试验初步结果：粪便微生物移植（FMT）与安慰剂在接受帕博利珠单抗联合阿昔替尼治疗的转移性肾细胞癌患者中的比较

类型：Mini oral session: : GU tumours, non-prostate

讲者：Chiara Ciccarese (Rome, Italy)

研究背景

VEGFR-TKIs（血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）联合免疫检查点抑制剂（ICIs）抗PD-1是转移性肾细胞癌（mRCC）患者的标准一线治疗。肠道微生物群组成可能影响mRCC及其他癌症中ICIs的活性，而粪便微生物移植（FMT）目前用于调节与微生物群相关的疾病。TACITO试验（NCT04758507）研究了FMT是否能增加VEGFR-TKI+ICI联合治疗在mRCC中的疗效。

研究方法

一线接受阿昔替尼+帕博利珠单抗（axi+pembro）治疗的mRCC患者被随机分配（1:1）接受FMT或安慰剂（pbo）。患者在基线时（在开始axi+pembro治疗后的8周内，FMT1）接受来自供体的粪便直接灌肠或pbo，随后在90天（FMT2）和180天（FMT3）分别接受相同冷冻粪便的口服胶囊或pbo。供体是一位对ICIs有完全且持久反应的mRCC患者。主要终点是与pbo相比，FMT使一年内无疾病进展的患者比例增加≥20%（1年无进展生存率，PFS率）。次要终点包括中位PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和微生物群特征。

研究结果

50名患者被随机分配至FMT组（IMDC风险：28%有利，72%中-差）或pbo组（32%有利，68%中-差）。44名患者可评估主要终点（FMT组24名，pbo组20名）。1年PFS率为66.7%（FMT组）对比35.0%（pbo组），p=0.036。在整体人群中，中位随访时间为28.0个月，FMT组和pbo组中，mPFS分别为14.2个月（95%CI，0.9–27.6）对比9.2个月（95%CI，3.0–15.4），mOS未达到对比25.3个月（95%CI，17.1–33.6）。FMT组和pbo组中，ORR分别为54%和28%；病情稳定（SD）比例为38%和44%，病情进展（PD）比例为8%和28%。安全性：只有1名pbo组患者报告了与FMT/pbo相关的不良事件（3级口腔粘膜炎）并停用胶囊。

研究结论

TACITO试验的初步结果首次显示了FMT在增加基于ICIs的治疗方案在mRCC患者中的活性方面的作用。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

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