首页 > 文章详情

2024 ESMO中国之声|盛锡楠教授：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者，可显著改善PFS

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO官网

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于09月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大启幕。作为肿瘤学界的盛会，本次大会广泛覆盖了肿瘤领域从基础到临床的前沿研究进展，为医疗专业人士提供了一个交流最新发现和多学科讨论的学术平台。由北京大学肿瘤医院郭军教授与医科院肿瘤医院周爱萍教授牵头，盛锡楠教授团队发表了“安罗替尼联合抗PD-L1抗体贝莫苏拜单抗（TQB2450）对比舒尼替尼在晚期肾细胞癌中的一线治疗——一项随机、开放标签、III期研究（ETER100）”。【肿瘤资讯】特此报道摘要内容，以飨读者。

专家介绍

盛锡楠

主任医师，教授，博士生导师

主任医师，教授，博士生导师
北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科副主任

中国抗癌协会泌尿生殖肿瘤整合康复专业委员会副主任委员
中国抗癌协会泌尿系统肿瘤专业委员会常委
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
中国临床肿瘤学会肾癌专家委员会常委兼秘书长
中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专家委员会常委
国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会委员
北京肿瘤防治研究会泌尿肿瘤分委会候任主任委员
北京抗癌协会泌尿生殖肿瘤专委会青委会主任委员
北京医学会肿瘤分会常委

长期从事肾癌、膀胱癌、前列腺癌等泌尿与皮肤肿瘤的临床与转化医学研究，在晚期泌尿肿瘤与黏膜黑色素瘤的综合治疗方面积累了丰富的临床经验，作为执笔人参与编写CSCO肾癌、尿路上皮癌、前列腺癌诊疗指南。重要成果发表于JCO，AO，JITC，CCR等重要SCI期刊，影响因子超过400分，文章被引入美国NCCN肾癌诊治指南、英国头颈部黏膜黑色素瘤指南以及CSCO肾癌、尿路上皮癌指南。作为主要成员获中国抗癌协会科技奖二等奖，中华医学会科技奖三等奖等。

采访视频

摘要号：LBA76

英文标题：Anlotinib in combined with anti-PD-L1 antibody Benmelstobart(TQB2450) versus sunitinib in first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) -A randomized, open-label, phase III study (ETER100)
中文标题：安罗替尼联合抗PD-L1抗体贝莫苏拜单抗（TQB2450）对比舒尼替尼在晚期肾细胞癌中的一线治疗——一项随机、开放标签、III期研究（ETER100）

类型：Mini oral session: GU tumours, non-prostate

讲者：盛锡楠 (北京, 中国)

研究背景

贝莫苏拜单抗（BMSB, TQB2450）是一种针对PD-L1的人源化单克隆抗体，而安罗替尼（ALTN）是一种抗血管生成的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。在这里，我们报告了一项随机、开放标签、3期试验（NCT04523272）的中期分析结果，比较了BMSB联合ALTN vs. 舒尼替尼作为晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

研究方法

符合条件的患者未接受过不可切除或转移性透明细胞RCC的治疗，并且根据IMDC标准属于有利、中等或高风险。患者以1:1的比例随机接受BMSB（1200mg）每3周静脉注射一次，加上ALTN（12mg）每日口服一次（2周给药/1周停药），或舒尼替尼（50mg）每日口服一次（4周给药/2周停药）。主要终点是无进展生存期（PFS），由盲法独立中心审查根据RECIST 1.1版评估。

研究结果

共有531名患者随机分组：266名接受BMSB + ALTN，265名接受舒尼替尼。截至2024年1月31日，在中位随访19.52个月后，BMSB + ALTN显著改善了PFS（HR 0.53 [95% CI 0.42-0.67]；P< 0.0001；中位18.96 vs 9.76个月），以及客观缓解率（ORR）（71.59% vs 25.10%；P< 0.0001）。两组的中位总生存期均未达到（HR=0.66 [95% CI: 0.48-0.92]）。在所有亚组中都观察到BMSB + ALTN的获益，包括所有IMDC风险和PD-L1表达亚组。两组之间≥3级不良事件（AEs）的发生率（75.0% vs 74.62%）、导致治疗中断的AEs（12.50% vs 6.44%）、致命AEs（4.92% vs 2.27%）相似。

研究结论

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在未接受过治疗的晚期RCC患者中提供了更优越的PFS和ORR，并且安全性可控。这些结果支持将贝莫苏拜单抗联合安罗替尼作为晚期RCC的新一线治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY