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2024 ESMO|新辅助度伐利尤单抗+曲美木单抗+ enfortumab vedotin治疗MIBC患者期间血浆ctDNA的清除与临床结果改善相关

09月13日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO官网

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，Alexandra Drakaki教授的一项研究成功入选Mini oral session，探索了新辅助度伐利尤单抗（D）+曲美木单抗（T）+ enfortumab vedotin (EV)治疗不适合顺铂的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的循环肿瘤DNA（ctDNA）清除情况。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：1970MO

英文标题：Circulating tumor DNA (ctDNA) clearance with neoadjuvant durvalumab (D) + tremelimumab (T) + enfortumab vedotin (EV) for cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer (MIBC) from the safety run-in cohort of the phase III VOLGA trial

中文标题：新辅助度伐利尤单抗（D）+曲美木单抗（T）+ enfortumab vedotin (EV)治疗不适合顺铂的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中循环肿瘤DNA（ctDNA）清除情况：来自III期VOLGA试

类型：Mini oral session: GU tumours, non-prostate

讲者：Alexandra Drakaki（美国，洛杉矶）

研究背景

VOLGA试验的安全性先行队列（SRI）中，新辅助D + T + EV治疗不适合顺铂的MIBC患者（NCT04960709）显示出有希望的结果。这里，我们介绍了SRI中血浆ctDNA的探索性分析。

研究方法

符合条件的患者年龄≥18岁，患有不适合顺铂的MIBC（临床分期T2-4aN0-N1M0/T1N1M0）。患者接受3个周期的新辅助治疗Q3W：D（1500 mg；每个周期的第1天）+ T（75 mg；第1周期的第1天，第2周期的第8天）+ EV（1.25 mg/kg；每个周期的第1天和第8天），随后进行根治性膀胱切除术（RC），然后是9个周期的辅助D（Q4W；每个周期的第1天）和T（仅第1周期的第1天）。使用GRAIL的癌症研究解决方案评估血浆样本中的无细胞DNA，该方案检测ctDNA的甲基化指标（GRAIL, LLC）。评估基线（C1D1）和新辅助治疗后/RC前的ctDNA检测状态（C3D1和术前时间点），以研究其与RC时的病理反应和无事件生存期（EFS）的关联。

研究结果

在基线、术前和术后时间点的69个血浆样本中，有66个（96%）通过了ctDNA处理质量控制检查。在SRI队列的17名患者中，16名有基线血浆样本，ctDNA阳性率为62.5%（10/16名患者）。其中，13名患者接受了RC并有术前样本。C3D1/术前的ctDNA阳性率为23%（3/13名患者）；7名患者实现了ctDNA清除，这与病理反应（表格）和EFS（EFS风险比0.18 [95% CI, 0.016-2.1]）相关。仅C3D1/术前的ctDNA检测状态也与病理反应相关（表格）。图片1.png