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2024 ESMO 丨PROMENADE研究公布，一项帕博利珠单抗用于早期三阴性ER-low乳腺癌的真实世界法国队列研究

09月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将在西班牙巴塞罗那盛大举行，继续为全球肿瘤学领域带来最新的前沿研究与诊疗理念，推动临床实践的变革，探索未来研究的方向，搭建广泛的学术交流平台。
近日，ESMO官网公布了部分大会摘要，Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse的Francois Cherifi教授的一项关于帕博利珠单抗用于早期三阴性ER-low乳腺癌的真实世界研究成功入选此次年会摘要，彰显了法国在肿瘤研究领域的卓越成就，并引发了国内外的广泛关注与热议。【肿瘤资讯】特此整理。

摘要ID: 238MO

英文标题：PROMENADE: PembrolizuMab for early triple negative ER-low breast cancer, real world french cohort

中文标题： PROMENADE研究：帕博利珠单抗用于早期三阴性ER-low乳腺癌的真实世界法国队列研究

研究类型：Mini oral session: Breast cancer, early stage

讲者：Francois Cherifi Centre de Lutte Contre le Cancer François Baclesse.

研究背景

KEYNOTE-522研究（NCT03036488）表明，将帕博利珠单抗（Pembrolizumab）添加到三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助化疗方案中，显著提高了病理完全缓解率（pCR）和3年无进展生存期（PFS）。根据ESMO和ASCO/CAP指南，雌激素受体阴性（ER-）乳腺癌（BC）的定义是肿瘤细胞中ER表达≤1%。然而，ER表达在1%-9%的肿瘤，称为“ER-low”，在法国，ER-low肿瘤通常按照TNBC进行治疗，但关于该人群的数据较为缺乏。

研究方法

我们在法国的12个综合癌症中心进行了回顾性真实世界研究。纳入所有自KEYNOTE-522方案可用以来至2023年4月期间接受该方案治疗的患者。主要目标是报告在ER和/或PR（孕激素受体）低表达（1%-9%）且HER2阴性的乳腺癌患者中，按KEYNOTE-522方案治疗后的病理完全缓解率（pCR）（ypT0/isN0或RCB 0）。

研究结果

我们纳入了114名女性患者。中位年龄为49岁（范围26-80），其中64名（57%）为绝经前女性。102名（89%）患者的肿瘤大小为T2及以上，58名（51%）患者未发现淋巴结转移。102名（89%）患者被诊断为无特殊类型的浸润性癌。肿瘤表现出侵袭性特征，其中95名（86%）为3级肿瘤，中位Ki67为70%（范围10-95）。57名（50%）患者为HER2-low乳腺癌。83名患者（72%）完成了KEYNOTE-522方案治疗。50名（44%）患者接受了乳房切除术，57名（50%）患者进行了前哨淋巴结切除术。85名（75%）患者达到了pCR。在未完成治疗的27名患者和缺失数据的4名患者中，有22名（70%）达到了pCR。中位随访时间为17个月（范围6-32个月），4名患者已复发，其中包括1名达到pCR的患者。

研究结论

ER-low状态的肿瘤在KEYNOTE-522方案治疗后具有较高的pCR率，接近TNBC患者的pCR率，明显高于KEYNOTE-756报告的ER+乳腺癌的pCR率。研究结果提示，ER-low/HER2-乳腺癌患者在接受TNBC治疗方案时，可能获得较好的病理完全缓解率。

参考文献

Cherifi F, 2024. PROMENADE: Pembrolizumab for early triple negative ER-low breast cancer, real world french cohort. ESMO Congress 2024, Barcelona, Spain. Abstract 238MO

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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