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2024 ESMO丨ctDNA指导的西妥昔单抗再挑战：转移性结直肠癌三线治疗新希望

12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中西班牙加泰罗尼亚肿瘤研究所Cristina Santos Vivas教授团队的一项关于通过循环肿瘤DNA (ctDNA)选择的转移性结直肠癌(mCRC)患者接受西妥昔单抗(Cet)和伊立替康三线再挑战的随机II期CITRIC试验成果成功入选Mini Oral专场，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：511MO

英文标题: Third line rechallenge with cetuximab (Cet) and irinotecan in circulating tumor DNA (ctDNA) selected metastatic colorectal cancer (mCRC) patients: The randomized phase II CITRIC trial
中文标题: 通过循环肿瘤DNA (ctDNA)选择的转移性结直肠癌(mCRC)患者接受西妥昔单抗(Cet)和伊立替康三线再挑战：随机II期CITRIC试验
研究类型: Mini oral session: GI tumours, lower
讲者：Cristina Santos Vivas 西班牙加泰罗尼亚肿瘤研究所

研究背景

在mCRC患者经伊立替康和奥沙利铂治疗后进展的情况下，治疗方案的获益有限，通常缓解率仅为1-6%。面对治疗耐药的背景，非随机临床试验提示，通过液体活检分子选择的RAS野生型（wt）mCRC患者可能从抗EGFR再挑战策略中获益。基于此临床背景，我们设计了CITRIC研究，这是一项多中心、随机、开放标签的II期研究。

研究方法

ECOG PS 0-1评分且既往一线治疗中获益于抗EGFR治疗的RAS wt mCRC患者，在二线治疗进展后符合分子筛选条件。使用Oncomine Colon cfDNA Assay，Thermofisher检测ctDNA中的RAS、BRAF V600E和EGFR-ECD突变（mut）。ctDNA中三阴性突变状态的患者被随机分配到Cet和伊立替康组（A组）或研究者选择组（不包括抗EGFR治疗）（B组）。主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的总缓解率（ORR）。

研究结果

在2020年8月15日至2024年2月5日期间，114名患者通过液体活检进行了筛选。在28名患者（25%）的ctDNA中检测到RAS/BRAF/EGFR-ECD突变，58名患者被随机分组。中位随访5.1个月后，11名患者仍在接受治疗（A组5名，B组6名）。中位年龄为61.9岁，23名患者(39.7%)为女性。Cet组和对照组的中位治疗持续时间分别为3.8个月和2.1个月(p=.001)。Cet组3/31名患者观察到部分缓解，对照组0/27名患者观察到部分缓解。ORR倾向于Cet组（9.7%vs0%, p=.022）。A组的疾病控制率（DCR）为71% (95% CI, 52.0–85.8%)，B组为33.3%(95% CI, 16.5–53.9%)(p=.008)。两组间除皮疹外未观察到毒性差异。

研究结论

CITRIC研究是第一个评估液体活检指导下抗EGFR三线再挑战疗效的随机试验。我们的初步结果证明了Cet再挑战在ORR和DCR方面的有效性，对于RAS/BRAF/EGFR-ECD wt ctDNA患者，可以考虑将其作为一种治疗选择。我们将在会议上更新最新的疗效数据。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley

09月13日

李娟

六安市人民医院 | 病理科

对于RAS/BRAF/EGFR-ECD wt ctDNA患者，可以考虑作为一种治疗选择。

09月12日

尚瑞国

鹤壁市人民医院 | 肿瘤内科

希望ct DAN能尽早在临床实践推广。

09月11日

蒋琴玲

广西壮族自治区南溪山医院 | 肿瘤内科

在mCRC患者经伊立替康和奥沙利铂治疗后进展的情况下，治疗方案的获益有限，通常缓解率仅为1-6%