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2024 ESMO丨帕博利珠单抗治疗局部MSI-H/dMMR实体瘤:三年随访结果证实长期生存和器官保留获益

09月11日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前,ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容,其中德克萨斯大学MD安德森癌症中心Kaysia Ludford教授团队的一项关于帕博利珠单抗治疗局部MSI-H/dMMR实体瘤的长期生存和器官保留效果的研究成功入选Mini Oral专场,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:510MO

英文标题: Long-term survival and organ preservation with pembrolizumab in localized MSI-H/dMMR solid tumors
中文标题: 帕博利珠单抗治疗局部MSI-H/dMMR实体瘤的长期生存和器官保留效果
研究类型: Mini oral session: GI tumours, lower
讲者:Kaysia Ludford 德克萨斯大学MD安德森癌症中心

研究背景

我们之前证实了帕博利珠单抗(pembro)在未经治疗的局部MSI-H/dMMR癌症患者中具有良好的安全性和高放射学和病理学反应率。在此,我们报告了3年随访后更新的器官保留率和肿瘤学结果。

研究方法

这是一项2期开放标签、单中心试验。治疗方案为帕博利珠单抗200mg,每3周一次,持续6个月,然后进行手术切除,或1年帕博利珠单抗治疗和非手术管理。除了标准影像学检查,我们还进行了70基因肿瘤未知ctDNA检测,以检测基线和连续的体细胞突变。共同主要终点是安全性和病理完全缓解。次要终点是客观缓解率(ORR)、器官保留、无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。探索性目标是ctDNA变化对疗效终点的预测能力。

研究结果

2019年10月至2021年3月期间,共有35名患者入组。17例接受手术治疗,18例接受非手术治疗。中位随访时间为2.9年(范围0-3.8)。所有患者的3年DFS率和OS率分别为80%(95% CI 66-93)和94%(95% CI 86-100)。最佳ORR保持在82%,但另外3名患者从部分缓解(PR)转为完全缓解(CR):13例(39%)CR和14例(42%)PR,中位观察时间为33个月(范围31-33)。在13名接受非手术治疗且随访的患者中,有12名患者存活且受影响器官完好无损。与ctDNA未清除的患者相比,ctDNA清除的患者的DFS(p0.002)和OS(p0.002)有更长的趋势。除了我们初步报告中确定的6名患者外,没有发生额外的进展事件。在这6名患者中,有4名接受了计划切除术,并且在最后一次帕博利珠单抗治疗后30多个月仍未显示放射学疾病证据,1名患者死于疾病进展,1名患者失访。

研究结论

更新的分析显示,非手术治疗的患者持续存在影像学反应和长期器官保留。经过三年的随访,接受帕博利珠单抗治疗的手术和非手术治疗患者的DFS和OS均保持较高水平。ctDNA清除似乎可以预测延长的DFS和OS,值得进一步探索。


责任编辑:肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑:肿瘤资讯-Kingsley
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