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2024 ESMO丨帕博利珠单抗治疗局部MSI-H/dMMR实体瘤：三年随访结果证实长期生存和器官保留获益

09月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中德克萨斯大学MD安德森癌症中心Kaysia Ludford教授团队的一项关于帕博利珠单抗治疗局部MSI-H/dMMR实体瘤的长期生存和器官保留效果的研究成功入选Mini Oral专场，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：510MO

英文标题: Long-term survival and organ preservation with pembrolizumab in localized MSI-H/dMMR solid tumors
中文标题: 帕博利珠单抗治疗局部MSI-H/dMMR实体瘤的长期生存和器官保留效果
研究类型: Mini oral session: GI tumours, lower
讲者：Kaysia Ludford 德克萨斯大学MD安德森癌症中心

研究背景

我们之前证实了帕博利珠单抗（pembro）在未经治疗的局部MSI-H/dMMR癌症患者中具有良好的安全性和高放射学和病理学反应率。在此，我们报告了3年随访后更新的器官保留率和肿瘤学结果。

研究方法

这是一项2期开放标签、单中心试验。治疗方案为帕博利珠单抗200mg，每3周一次，持续6个月，然后进行手术切除，或1年帕博利珠单抗治疗和非手术管理。除了标准影像学检查，我们还进行了70基因肿瘤未知ctDNA检测，以检测基线和连续的体细胞突变。共同主要终点是安全性和病理完全缓解。次要终点是客观缓解率(ORR)、器官保留、无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。探索性目标是ctDNA变化对疗效终点的预测能力。

研究结果

2019年10月至2021年3月期间，共有35名患者入组。17例接受手术治疗，18例接受非手术治疗。中位随访时间为2.9年（范围0-3.8）。所有患者的3年DFS率和OS率分别为80%（95% CI 66-93）和94%（95% CI 86-100）。最佳ORR保持在82%，但另外3名患者从部分缓解(PR)转为完全缓解(CR)：13例(39%)CR和14例(42%)PR，中位观察时间为33个月（范围31-33）。在13名接受非手术治疗且随访的患者中，有12名患者存活且受影响器官完好无损。与ctDNA未清除的患者相比，ctDNA清除的患者的DFS（p0.002）和OS（p0.002）有更长的趋势。除了我们初步报告中确定的6名患者外，没有发生额外的进展事件。在这6名患者中，有4名接受了计划切除术，并且在最后一次帕博利珠单抗治疗后30多个月仍未显示放射学疾病证据，1名患者死于疾病进展，1名患者失访。

研究结论

更新的分析显示，非手术治疗的患者持续存在影像学反应和长期器官保留。经过三年的随访，接受帕博利珠单抗治疗的手术和非手术治疗患者的DFS和OS均保持较高水平。ctDNA清除似乎可以预测延长的DFS和OS，值得进一步探索。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley